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執(zhí)業(yè)藥師開藥店需要準(zhǔn)備什么材料?具備什么資質(zhì)?快來了解!

2021-04-01 17:49 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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現(xiàn)在各地2020年執(zhí)業(yè)藥師證書正在發(fā)放,有些考生拿了執(zhí)業(yè)藥師證是想要自己開藥店的,但是執(zhí)業(yè)藥師開店需要準(zhǔn)備哪些材料?具備什么資質(zhì)?

開藥店需要什么?

1、人員資質(zhì)

城區(qū)藥店應(yīng)配備不少于2名藥師(中藥師)以上的技術(shù)人員,其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師;鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師(中藥師)以上技術(shù)人員;設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士(中藥士)以上的技術(shù)職稱或者經(jīng)過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn),并取得上崗證的高中以上文化程度人員。

2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

主線城市營(yíng)業(yè)面積150平米以上,與相鄰藥店相距300米以上;縣城營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于40平方米,倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營(yíng)業(yè)場(chǎng)地不少于20平方米(鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉(cāng)庫(kù))。

3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

想要開一家藥店,需要諸多證件,除了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》外,還需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、健康證、稅務(wù)登記證等。藥店辦證較為麻煩,經(jīng)營(yíng)者可以選擇加盟連鎖店的方式,這樣能較快進(jìn)入醫(yī)藥零售市場(chǎng)。

4、遵守規(guī)章制度

對(duì)于藥品行業(yè)的經(jīng)營(yíng),經(jīng)營(yíng)者必須按照相應(yīng)的法律法規(guī)要求經(jīng)營(yíng)。對(duì)于新開的藥店,必須要進(jìn)行GSP認(rèn)證,即必須得按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行運(yùn)作。

附1:辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》程序

(一)申辦人向當(dāng)?shù)乜h級(jí)藥監(jiān)局提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:

1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;

2、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

3、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。

(二)藥監(jiān)局自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。

(三)申辦人完成籌建后,向藥監(jiān)局提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:

1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;

2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

4、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

附2:具體流程:

按照藥監(jiān)局的規(guī)定置辦好所有硬件設(shè)施,包括空調(diào)、電腦、貨架、柜臺(tái)等,按要求聘請(qǐng)1-2位藥師或執(zhí)業(yè)藥師、數(shù)名營(yíng)業(yè)員,再請(qǐng)藥監(jiān)局驗(yàn)收,合格后發(fā)給你《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

然后拿著證到當(dāng)?shù)毓ど滩块T、稅務(wù)部門辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證,如果打算銷售保健品,再到衛(wèi)生監(jiān)督所辦理《食品衛(wèi)生許可證》。

藥店功能越大,需要的證也越多,最基本的就是《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,《執(zhí)業(yè)藥師證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,《衛(wèi)生許可證》,《健康證》、《GSP認(rèn)證》,這些都辦完了就可以從藥材公司進(jìn)藥開店了。

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