近期，執(zhí)業(yè)藥師配備出新規(guī)定了！“無論如何，城區(qū)藥店必須配執(zhí)業(yè)藥師，如不按要求配備則只能賣乙類OTC”？！那么，具體的依據有哪些？據此，醫(yī)學教育網小編整理了如下內容！

遠程藥事，不能替代執(zhí)業(yè)藥師在崗了？

最近，來自云南昆明一則藥店換證方案在圈內引起了熱議。該換證方案談到了三個方面：

第一，在昆明市主城區(qū)（五華區(qū)、盤龍區(qū)、西山區(qū)、官渡區(qū)）及呈貢區(qū)、晉寧區(qū)、五個開發(fā)區(qū)的藥品零售企業(yè)，無論是否開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務，均必須配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師（非臨床醫(yī)療）以上人員，指導合理用藥； 

第二，其他縣（市）區(qū)，在主城區(qū)以內藥品零售企業(yè)，無論是否開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務，均必須配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師（非臨床醫(yī)療）以上人員，指導合理用藥；

第三，不按要求配備執(zhí)業(yè)藥師，又不開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥事服務及審方業(yè)務的藥品零售企業(yè)，如需繼續(xù)經營藥品，經營類別只能核定為乙類非處方藥。

按照以上要求，簡單的理解就是，在主城區(qū)的藥店無論如何都需要配備執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師（非臨床醫(yī)療）以上人員。如果不按照要求配備，則只能賣乙類非處方藥了。

換句話說，就是在主城區(qū)的藥店可通過遠程藥事緩解執(zhí)業(yè)藥師（或主管藥師）在職在崗問題，但不能替代執(zhí)業(yè)藥師（或主管藥師）在職在崗。

通過遠程藥事，可節(jié)省企業(yè)人力成本

那么，既然零售藥店還是需要配備執(zhí)業(yè)藥師（或主管藥師），那么遠程藥事意義何在呢？

要知道，按照國家要求，營業(yè)時，零售藥店必須要有執(zhí)業(yè)藥師在職在崗。正常情況下，零售藥店要滿足營業(yè)時都有執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，每家至少需要配備2名執(zhí)業(yè)藥師。

如果零售藥店采取遠程審方的方式，那么每家藥店就不用配備那么多執(zhí)業(yè)藥師了，一定條件下，遠程審方能作為執(zhí)業(yè)藥師不能在崗時的有效補充。

從節(jié)省企業(yè)人力成本的角度來看，在滿足國家要求的情況下，通過遠程藥事，一家藥店現(xiàn)在只需配備一名執(zhí)業(yè)藥師即可。

新一輪換證，藥店都需要配備執(zhí)業(yè)藥師

與此同時，從云南省多項相關政策來看，現(xiàn)今昆明市提出這樣的要求，也并意外。

早在去年7月3日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布的《關于進一步促進藥品零售企業(yè)健康發(fā)展的意見》第一條就明確指出，2016年1月1日以后新開辦或到期換證的藥品零售企業(yè)，必須嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定配備藥師。其次，才談到遠程藥事的問題。

按照《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)應當按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。

按照以上要求，這也表示，現(xiàn)今（2016年后）新開辦或到期換證藥店，必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師，如若不能滿足，將不受理其營業(yè)資格。

而且，云南省遠程藥事指導原則也明確，支持和鼓勵執(zhí)業(yè)藥師到門店開展藥事服務活動。企業(yè)可依托信息技術，橫向調用分散在各門店現(xiàn)場執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師開展藥事服務活動。其中州（市）主城區(qū)以外門店應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者藥師、從業(yè)藥師以上資格職稱人員。

不管是從云南省發(fā)展意見的優(yōu)先級別，還是從遠程藥事指導原則來看，現(xiàn)今昆明市在藥店換證方案中提出主城區(qū)藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，都在情理之中。

該配備執(zhí)業(yè)藥師的，趕緊配備

當然，還有一點需要注意的是，云南昆明提出的“城區(qū)藥店無論如何都要配備執(zhí)業(yè)藥師”也非個例，目前多地都采取了類似的措施。

比如，山東省政策明確，藥品零售連鎖企業(yè)開展集團內部遠程審方服務，且審方平臺符合山東省藥品零售連鎖企業(yè)遠程審方服務平臺指導原則要求的，其設置在農村等偏遠地區(qū)的連鎖門店僅需配備依法經過資格認定的藥學技術人員；設置在主城區(qū)的連鎖門店按要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

此外，部分地方對藥店配備執(zhí)業(yè)藥師還采取了鼓勵政策，滿足企業(yè)負責人和質量負責人為執(zhí)業(yè)藥師并在職在崗的要求，可實施承諾式直接換證。

5月7日，湖南郴州市市場局發(fā)布的零售藥店換證通知中也指出，有以下情形之一，可對照《藥品經營質量管理規(guī)范》進行自查和整改，符合藥品管理法律法規(guī)規(guī)章的條件和標準的藥品零售企業(yè)，可實施承諾式直接換證。

1、藥品零售企業(yè)負責人和質量負責人為執(zhí)業(yè)藥師并在職在崗，近5年未辦理行政許可事項變更（歇業(yè)企業(yè)除外）；無違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形；近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為，被市場監(jiān)管部門行政處罰的。 

2、實行“四統(tǒng)一”的連鎖門店的企業(yè)負責人和質量負責人由從業(yè)藥師變更為執(zhí)業(yè)藥師，且執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員在職在崗，近5年未辦理其他行政許可事項變更（歇業(yè)企業(yè)除外）；無違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形；近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為，被市場監(jiān)管部門行政處罰的。

3、單體藥店的企業(yè)負責人和質量負責人由從業(yè)藥師變更為執(zhí)業(yè)藥師，且執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，近5年未辦理其他行政許可事項變更（歇業(yè)企業(yè)除外）；無違反《藥品管理法》第118條、第123條、126條情形的；近5年未因銷售假劣藥品或其他重大違法行為，被市場監(jiān)管部門行政處罰的。

而且，在2020年的最新執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)考綱中，第四章第1小節(jié)禁止類行為中明確提到：不得以“遠程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求。

綜上來看，目前遠程藥事可以為企業(yè)節(jié)省人力成本，可作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗時的有效補充，但是不能替代其在職在崗，所以提醒所有藥店，可以配備執(zhí)業(yè)藥師的還是盡早配備。

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