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雙十一

各地監(jiān)管執(zhí)業(yè)藥師“掛證”常態(tài)化,情節(jié)嚴重的將被刑事追責!

2020-08-03 14:26 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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在2019年3·15晚會曝光了執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題后,全國各地開展整治執(zhí)業(yè)藥師掛證行動,在此期間,成千上萬名執(zhí)業(yè)藥師因“掛證”被罰,無數(shù)“掛證”藥企藥店被注銷經(jīng)營許可,經(jīng)過整治,“掛證”情況應(yīng)該有所緩解,但全國各地并沒有停止打擊這種行為,監(jiān)管已成為常態(tài)。

2020年1月至今,福建、江西、廣東等地陸續(xù)發(fā)布消息,公布了一批存在“掛證”行為的職業(yè)藥師名單及其處罰結(jié)果。

今年3月份,福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,撤銷并注銷一名執(zhí)業(yè)藥師《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

通告顯示,經(jīng)查,福建惠又佳醫(yī)藥有限公司平潭第一分店企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人(執(zhí)業(yè)藥師)劉某存在“掛證”行為,根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》第二十八條第二款之規(guī)定,福建省藥監(jiān)局依法撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》并注銷該證書(注冊證編號:351219010564)。

今年1月份,江西省藥監(jiān)局公布撤銷33名執(zhí)業(yè)藥師《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并將不良信用記錄錄入國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng),三年內(nèi)不予注冊。其掛證單位或受因連帶責任受到相應(yīng)處罰。

需要提醒執(zhí)業(yè)藥師的是,被發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為,后果不止撤銷證書這么簡單,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,對于查實存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,不僅要按規(guī)定撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄,并予以公示;并且,在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)。對于查實存在“掛證”行為并已知其真實工作單位的執(zhí)業(yè)藥師個人,同時通報其實際工作單位及行業(yè)主管部門。

至于藥店,對于查實存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的藥品零售企業(yè)屬于醫(yī)保定點的,將被通報醫(yī)保管理等部門,取消其醫(yī)保定點資格。

此外,凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的,按《藥品管理法》第一百二十六條未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情形進行行政處罰;對于所涉及的藥品零售企業(yè)存在以提供虛假資料等弄虛作假行為騙取《藥品經(jīng)營許可證》的,將嚴格按照《藥品管理法》等規(guī)定吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。

值得注意的是,凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的,尤其是存在未憑處方銷售必須憑處方銷售的處方藥、處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核、提供處方藥銷售虛假信息、銷售的處方藥無法追溯等違法違規(guī)行為,將依照相關(guān)規(guī)定嚴肅處理。情節(jié)嚴重的,涉事藥店和執(zhí)業(yè)藥師或?qū)⒈恍淌伦坟煛?/p>

從全國各地的查處力度來看,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”絕非萬無一失,無論是“掛證”單位還是“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師,抱著僥幸心理鋌而走險,終將害人害己,一旦被發(fā)現(xiàn)將面臨嚴厲處罰。

新一輪檢查來了,藥店這些行為千萬別做

近日,陜西省藥品監(jiān)督管理局、陜西省醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于開展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作的通知》,詳情如下:

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重要檢查內(nèi)容公布:

1、檢查藥品配送企業(yè)是否存在走票、從非法渠道購進藥品、非法銷售回收藥品、偽造藥品采購來源、虛構(gòu)藥品銷售流向、虛開和未開增值稅發(fā)票、纂改計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)、各類數(shù)據(jù)造假等情況;冷鏈藥品在儲存、運輸全過程中是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境;

是否建立真實、準確、完整、可追溯的接收、儲存、配送記錄,配送流向是否做到真實、合法、可追溯;是否存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、執(zhí)業(yè)藥師不能在職在崗等情況;是否存在不憑處方銷售處方藥、處方藥未經(jīng)審核銷售等違規(guī)行為。

2、檢查醫(yī)療機構(gòu)中選藥品是否建立購進檢查驗收制度;供貨方資質(zhì)是否齊全;冷鏈藥品接收、儲存等環(huán)節(jié)是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境,是否建立真實、準確、完整、可追溯的接收、儲存記錄;對失效藥品是否按規(guī)定處理。

醫(yī)療機構(gòu)使用中選藥品是否有全年任務(wù)量一次采購,全年任務(wù)量突擊完成情況;醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責任人,是否按照合同要求,在規(guī)定時限內(nèi)和藥品生產(chǎn)(流通)企業(yè)結(jié)算藥款,保證及時回款;醫(yī)療機構(gòu)完成約定采購量后的增量部分是否簽訂合同,藥品能否按時配送到位。

3、檢查藥品零售企業(yè)是否存在出租出借證照,走票經(jīng)營現(xiàn)象;是否存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗,處方藥銷售不規(guī)范,不憑處方銷售處方藥或不留存處方的情況;

是否存在從非法渠道購進或者非法回收藥品的情況;是否在營業(yè)場所外私設(shè)倉庫;是否存在藥品陰涼柜、冷藏柜形同虛設(shè),不開啟冷藏柜或柜內(nèi)存放生活用品;是否存在藥品與非藥品混放,處方藥與非處方藥混放的現(xiàn)象。中選藥品在零售藥店采購和銷售是否符合國家醫(yī)保相關(guān)規(guī)定。

目前陜西、山西、江西、甘肅、湖北、寧夏等地區(qū)也已有公告通知,開始專項檢查行動。著重檢查零售藥店的藥品質(zhì)量問題以及執(zhí)業(yè)藥師在崗問題。

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