
2021年執(zhí)業(yè)藥師需要注意這些方面!
根據(jù)之前發(fā)布的《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》),2021年,執(zhí)業(yè)藥師需注意這些方面。
執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期五年
《征求意見稿》明確,執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度。持有《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員,經(jīng)注冊取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。
《征求意見稿》指出,執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加90學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn),每3個(gè)學(xué)時(shí)為1學(xué)分,每年累計(jì)30學(xué)分。其中,專業(yè)科目一般不少于總學(xué)時(shí)的三分之二。國家鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師參加實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)。 《征求意見稿》要求,以下工作崗位應(yīng)按照有關(guān)要求配備執(zhí)業(yè)藥師:
(一)藥品生產(chǎn)企業(yè):質(zhì)量受權(quán)人崗、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人崗、藥品上市許可人售后咨詢服務(wù)崗等崗位。
(二)藥品批發(fā)企業(yè)及藥品零售連鎖企業(yè)總部:質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人崗、質(zhì)量管理崗等崗位。
(三)藥品零售企業(yè):企業(yè)負(fù)責(zé)人崗、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗、藥學(xué)服務(wù)及處方審核人崗等崗位。
(四)藥品使用單位:藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等崗位。
(五)其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位:網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢、質(zhì)量管理等崗位。
《征求意見稿》明確,執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)活動進(jìn)行監(jiān)督,保證藥品管理過程持續(xù)符合法定要求,對執(zhí)業(yè)單位違反有關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和專業(yè)技術(shù)規(guī)范的行為或決定,提出勸告、制止或拒絕執(zhí)行,并向有關(guān)行政主管部門進(jìn)行報(bào)告。
不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過一個(gè)月需注銷注冊
關(guān)于“注銷注冊”方面,《征求意見稿》要求,執(zhí)業(yè)藥師注冊后有下列情況之一的,執(zhí)業(yè)藥師個(gè)人或其所在單位,應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道之日起三十日內(nèi)向注冊管理機(jī)構(gòu)申請辦理注銷注冊,并填寫執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表。注冊管理機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后依法辦理注銷注冊。
(一)注冊有效期屆滿未延續(xù)的;
(二)死亡或喪失行為能力的;
(三)受刑事處罰的;
(四)執(zhí)業(yè)藥師注冊許可被依法撤銷或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》被依法吊銷的;
(五)無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè),超過一個(gè)月的;
(六)身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的;
(七)本人主動申請的;
(八)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷注冊的其他情形。
在監(jiān)督管理方面,《征求意見稿》也進(jìn)行了明確。 《征求意見稿》指出,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并對在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)以醒目方式公示,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
《征求意見稿》要求,執(zhí)業(yè)藥師取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,應(yīng)當(dāng)按照注冊的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位,從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動,不得擅自變更。申請注冊到藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)的,注冊的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店。藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。
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