上海藥監(jiān)局發(fā)文，對藥品零售行業(yè)提出多個新要求。6月17日，上海藥監(jiān)局發(fā)布《關于促進上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見（征求意見稿）》（以下簡稱“意見稿”），進一步優(yōu)化本市藥品零售行業(yè)營商環(huán)境。

意見稿要求，在藥店總體布局方面，要遵循方便群眾購藥原則，優(yōu)化本市“熱點”“盲點”區(qū)域藥品零售連鎖企業(yè)的零售門店配置。倡導藥品零售企業(yè)理性對待門店和單體藥店間距限制的取消，合理開店、科學布局，保持全市范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)數(shù)量合理均衡。

在醫(yī)保定點藥店配備方面，意見稿強調“均衡分配”，具體而言，根據(jù)醫(yī)療服務圈的常住人口以及門店分布情況，分類逐步增加醫(yī)保定點藥店數(shù)量，主要分為4點：

1.填補空白。對有門店但無醫(yī)保定點藥店的醫(yī)療服務圈，在符合相關條件的基礎上，每個醫(yī)療服務圈增設1家醫(yī)保定點藥店。對目前無門店的地區(qū)，規(guī)劃期內(nèi)若有新開設符合要求的門店，鼓勵優(yōu)先納入醫(yī)保定點。

2.提高密度。對已有醫(yī)保定點藥店的醫(yī)療服務圈，按照常住人口密度，適當增設醫(yī)保定點藥店。

3.鼓勵競爭。繼續(xù)支持能夠合理降價且符合條件的大型經(jīng)濟藥店優(yōu)先納入醫(yī)保定點，并適當降低面積和人員資質等要求，促進市場公平競爭。

4.合理布局。對藥品零售連鎖企業(yè)在醫(yī)保定點藥店原址重組新開辦的，簡化定點申請、協(xié)議談判等程序，在符合相關條件的基礎上，可延續(xù)保留其醫(yī)保定點資格。

意見稿還提出，要提升藥品零售行業(yè)審批標準化、便利化水平。對營業(yè)執(zhí)照中企業(yè)名稱、法定代表人和住所的變更與藥品經(jīng)營許可證中相應的變更實施聯(lián)辦，實現(xiàn)申請人一次申請，同時變更多張證照。

藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)，實際經(jīng)營地址、許可條件未發(fā)生變化的，可簡化《藥品經(jīng)營許可證》辦理流程。落實“一業(yè)一證”改革，依托本市“一網(wǎng)通辦”平臺，對開辦藥店進行流程再造。

另外，根據(jù)申請，對開辦藥店的藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療器械經(jīng)營許可、食品經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案等事項，實施一次申請、同步辦理。

在藥品零售企業(yè)數(shù)字化轉型方面，意見稿也給出了具體措施：

1.全面拓展電子證照在零售藥店的場景應用。通過數(shù)據(jù)和技術賦能，構建藥品零售行業(yè)數(shù)字治理新模式。對特殊管理藥品和退燒止咳藥購買者實名登記場景，通過“隨申碼”與市大數(shù)據(jù)中心電子身份證信息關聯(lián)，實現(xiàn)一鍵關聯(lián)、一鍵共享、一鍵登記。

2.助力居民藥最后一公里。加快藥店醫(yī)保終端升級改造，實現(xiàn)通過醫(yī)保電子憑證或“隨申碼”，辦理醫(yī)保相關業(yè)務。在優(yōu)化“上海藥店”APP藥品查詢、藥店查詢、監(jiān)管信息查詢、藥師服務等基本功能的基礎上，進一步升級和拓展便民服務和宣傳教育功能，將其打造為服務市民用藥“最后一公里”的有力工具。

針對藥學專業(yè)人員，意見稿表示要推進智慧監(jiān)管措施，比如將身份證核驗和人臉識別比對技術用于藥師等藥學專業(yè)人員上崗考勤，防止發(fā)生執(zhí)業(yè)藥師“代考勤”“代上崗”等亂象。同時，將執(zhí)業(yè)藥師和藥師的上崗、離崗“打卡”信息實時上傳至特殊管理藥品智能化監(jiān)管系統(tǒng)，以便執(zhí)法人員進行針對性的現(xiàn)場核實處置。

要注意的是，意見稿強調，要持續(xù)開展藥店違規(guī)行為專項整治，將執(zhí)業(yè)藥師在崗管理作為整治重點，對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，將其相關信息提交國家執(zhí)業(yè)藥師注冊系統(tǒng)，按照相關程序，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并納入信用管理，及時進行公示，有效震懾相關違法違規(guī)行為。

此外，意見稿還提及到探索開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務。在滿足執(zhí)業(yè)藥師和藥師基礎配備要求的前提下，探索開展執(zhí)業(yè)藥師遠程藥學服務，合理分配和有效使用執(zhí)業(yè)藥師資源，作為對日常執(zhí)業(yè)服務的補充。允許門店在建立規(guī)范的遠程審方制度與流程的基礎上，通過注冊在總部的執(zhí)業(yè)藥師開展遠程審方，作為駐店藥師處方審核和藥學服務的補充。

針對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售和流通平臺，意見稿也給出了相關規(guī)定。

1.促進藥品網(wǎng)絡銷售平臺規(guī)范管理。確保藥品網(wǎng)絡銷售者及藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺全面落實企業(yè)主體責任，加大對藥品信息展示檢查監(jiān)控、處方審核監(jiān)控、銷售管理、配送管理、藥品追溯、不良反應收集、投訴管理和爭議解決等制度的執(zhí)行力度。

2.引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。支持藥品零售企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺加強合作，推進線上線下融合發(fā)展，推動電子處方信息共享及安全流轉，培育醫(yī)藥電商新興業(yè)態(tài)。

此外，在確保電子處方來源真實可靠的前提下，允許網(wǎng)絡銷售除法律、行政法規(guī)和國家相關部門規(guī)定的特殊管理藥品以外的處方藥。在保證配送全過程藥品質量安全、執(zhí)業(yè)藥師有效實施藥學服務的條件下，進一步規(guī)范藥品互聯(lián)網(wǎng)零售服務。

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