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雙十一

《中藥一》高分值考點,25%分值的知識點都在這里了!

2021-06-15 10:43 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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距離執(zhí)業(yè)藥師考試只剩不到130天?相信大家一定在認真?zhèn)淇?,為了幫助大家更好的復習,醫(yī)學教育網(wǎng)小編特整理了《中藥學專業(yè)知識一》常見考點,以便于幫助小伙們順利備考執(zhí)藥考試!

中藥制劑的四種劑型分類方法

1.按物態(tài)分類

(1)液體劑型:如合劑、糖漿劑、注射劑等。

(2)固體劑型:如丸劑、片劑、顆粒劑等。

(3)半固體劑型:如軟膏、貼膏等。醫(yī)——學教|育網(wǎng)搜集整理

(4)氣體劑型:氣霧劑、噴霧劑等。

2.按分散系統(tǒng)分類

(1)真溶液型液體制劑:如溶液劑、芳香水劑、甘油劑、醑劑等。

(2)膠體溶液型液體制劑:如膠漿劑、涂膜劑等。

(3)乳濁液型液體制劑:如乳劑、靜脈乳劑等。

(4)混懸液型液體制劑:如合劑、洗劑、混懸液等。

3.按制備方法分類

(1)浸出制劑:如湯劑、合劑、酒劑等。

(2)無菌制劑:如注射劑、滴眼劑等。

4.按給藥途徑與方法分類

(1)經(jīng)胃腸道給藥的劑型:如糖漿劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等以及經(jīng)直腸給藥的灌腸劑、栓劑等。

(2)不經(jīng)胃腸道給藥的劑型:包括注射給藥的劑型;呼吸道給藥的劑型;皮膚給藥的劑型;黏膜給藥的劑型等。

提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法

1.延緩藥物水解的方法

(1)調(diào)節(jié)pH:維持最穩(wěn)定的pH范圍。

(2)降低溫度:降低溫度可使水解反應減弱。

(3)改變?nèi)軇焊挠脴O性較小的溶劑,減少水解;采用乙醇、丙二醇、甘油等極性較小的溶劑。

(4)制成干燥固體:對于極易水解的藥物,可制成干燥的固體;避免與水接觸。

2.防止藥物氧化的方法

(1)降低溫度:適當降低溫度,減少藥物氧化。

(2)避光:用棕色玻璃容器包裝,避光貯藏。

(3)驅逐氧氣:加熱煮沸法、通入惰性氣體。

(4)添加抗氧劑

(5)控制微量金屬離子:加入金屬離子絡合劑。

(6)調(diào)節(jié)pH:調(diào)節(jié)藥液的pH在最穩(wěn)定的范圍內(nèi)。

散劑質量檢查項目與要求

1.粒度:用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的中藥局部用散劑及兒科用散劑,按照《中國藥典》粒度和粒度分布測定法測定。除另有規(guī)定外,中藥散劑通過六號篩的粉末重量不得少于95%。

2.外觀均勻度:應色澤均勻,無花紋與花斑。

3.水分:按照《中國藥典》水分測定法測定,除另有規(guī)定外不得過9.0%。

4.裝量差異:單劑量包裝的散劑,超出裝量差異限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。注意凡規(guī)定檢查含量均勻度的化學藥和生物制品散劑,一般不進行裝量差異的檢查。

5.裝量:除另有規(guī)定外,多劑量包裝的散劑,照最低裝量檢查法檢查,應符合規(guī)定。

6.無菌:用于燒傷(除Ⅰ度或淺Ⅱ度燒傷外)或嚴重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的局部用散劑,按照《中國藥典》通則無菌檢査法檢查,應符合規(guī)定。

7.微生物限度:符合非無菌藥品微生物限度檢查法規(guī)定。凡規(guī)定進行雜菌檢查的生物制品散劑,可不進行微生物限度檢查。

浸出制劑

1.湯劑:不宜久置,臨時制備,多有不便。

2.合劑:口服,不能隨證加減,含糖量≤20%(g/ml)。

3.糖漿劑:含糖量高,含蔗糖量不低于45%(g/ml),允許有少量搖之易散的沉淀。

4.煎膏劑:煉蜜或糖(轉化糖)的用量不超過清膏的3倍,無焦屑。

5.酒劑:蒸餾酒提取,檢查甲醇、乙醇量。允許有少量搖之易散的沉淀。

6.酊劑:毒性藥:每100ml相當于原飲片10g;其他:每100ml相當于原飲片20g。

7.流浸膏劑:濃度1ml相當于原藥材1g的制劑。

8.浸膏劑:濃度1g相當于原藥材2——5g的制劑。

注射劑基礎知識點

1.特點與分類:注射液分為注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液。

2.熱原的基本性質及去除方法

(1)基本性質:耐熱性、水溶性、不揮發(fā)性、濾過性、被吸附性、其他性質。

(2)去除方法:高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠濾過法、超濾法、反滲透法。

3.注射劑的溶劑

(1)制藥用水的種類及應用:飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水。

(2)注射用水與注射用油的質量要求

4.注射劑的附加劑及應用

(1)增加藥物溶解度的附加劑及其應用

常用的增溶劑:聚山梨酯80、膽汁。

常用的潛溶劑:丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400。

(2)防止藥物氧化的附加劑及其應用

抗氧劑、惰性氣體、金屬離子絡合劑。

(3)調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑及其應用

常用的調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑有:氯化鈉、葡萄糖。

調(diào)節(jié)方法有:冰點降低數(shù)據(jù)法、氯化鈉等滲當量法、等滲與等張溶液。

(4)調(diào)節(jié) pH 的附加劑及其應用

調(diào)節(jié) pH 的常用附加劑:鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

(5)抑制細菌微生物增殖的附加劑及其應用

常用的抑菌劑有:苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。

(6)減輕疼痛的附加劑及其應用

常用的止痛劑有:三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因等。

5.輸液劑、乳狀液型注射劑與中藥注射用無菌粉末的特點與分類

(1)輸液劑的分類:電解質輸液劑、營養(yǎng)輸液劑、膠體輸液劑、含藥輸液劑。

(2)中藥注射用無菌粉末的分類:注射用無菌凍干粉末、注射用無菌噴干粉末。

6.注射劑的質量要求。

眼用制劑的特點、分類、附加劑、質量要求

1.特點與分類:

(1)眼用液體:滴眼劑、洗眼劑、眼用注射溶液。

(2)眼用半固體制劑:眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑。

(3)眼用固體制劑:眼膜劑、眼丸劑、眼內(nèi)插入劑。

2.眼用制劑的附加劑:滲透壓調(diào)節(jié)劑、pH調(diào)節(jié)劑、抑菌劑、黏度調(diào)節(jié)劑、其他附加劑。

3.眼用制劑的質量要求:

(1)眼用制劑生產(chǎn)與貯藏的有關規(guī)定。

(2)眼用制劑質量檢查項目與要求。

4.眼用制劑中藥物吸收的途徑及影響吸收的因素。

外用膏劑的分類及其介紹

1.外用膏劑的分類

軟膏劑與乳膏劑、貼膏劑與貼劑、膏藥。

2.藥物透皮吸收的途徑及其影響因素:皮膚條件、藥物溶解性、基質的組成與性質。

3.軟膏劑基質的特點、代表品種及應用

(1)油脂性基質:油脂類、類脂類、烴類和硅酮類。

(2)乳劑型基質:水包油型(O/W)、油包水型(W/O)。

(3)水溶性基質:纖維素衍生物、聚乙二醇。

4.膏藥特點及種類:

膏藥分為黑膏藥(植物油與紅丹煉成)、白膏藥(植物油與官粉煉成)兩類。

5.貼膏劑特點與組成:

(1)橡膠膏劑:背襯材料、膏料、膏面覆蓋物。

(2)凝膠貼膏:背襯層、藥物層、保護層。

6.貼劑特點與組成:

背襯層、藥物貯庫層、黏膠層及臨床前除去的保護層。

栓劑的基質

分類

代表

特點

融變時限

油脂性

可可豆脂

同質多晶性

30分鐘

半合成脂肪甘油酯


水溶性

甘油明膠

陰道栓劑基質,不適含鞣酸藥物

60分鐘

聚乙二醇

對黏膜有一定刺激性

膠囊劑的質量

①硬膠囊內(nèi)容物含水量≤9.0%。

②崩解時限

硬膠囊30分鐘、軟膠囊1小時。

腸溶膠囊鹽酸溶液2小時不崩解,人工腸液1小時。

③釋放度:緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊。

丸劑的溶散時限、分類及特點

1.丸劑的溶散時限

(1)滴丸<30分鐘;

(2)濃縮丸、糊丸<2小時;

(3)小蜜丸、水蜜丸、水丸、包衣滴丸<1小時;

(4)大蜜丸及研碎、嚼碎后或用開水、黃酒等分散后服用的丸劑不檢查溶散時限。

2.丸劑的分類及特點

(1)按賦形劑不同,丸劑可分為水丸、蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸、糖丸等。

(2)按制法分類:泛制丸、水蜜丸、塑制丸、滴制丸。

水丸特點及常用賦形劑

1.賦形劑:水、酒、醋、藥汁。

2.丸劑的包衣的目的及材料:藥物衣、保護衣、腸溶衣。

3.丸劑的質量要求:丸劑的外觀檢查、水分、溶散時限、重量差異、裝量差異、裝量、微生物限度、藥物的定性鑒別與含量測定等均應符合各品種項下的有關規(guī)定。

片劑

1.特點與分類:

(1)特點:①劑量準確②質量穩(wěn)定③機械化生產(chǎn)④服用、攜帶、貯運方便⑤品種豐富

(2)分類:

①口服片劑:口服普通片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、緩釋片、控釋片、腸溶片、口崩片。

②口腔用片劑:含片、舌下片、口腔貼片。

③外用片:陰道片與陰道泡騰片等。

(3)中藥片劑的類型:全浸膏片、半浸膏片、全粉末片。

2.片劑的輔料:

(1)稀釋劑與吸收劑:淀粉、糊精、可壓性淀粉、糖粉、乳糖、甘露醇、硫酸鈣二水物、磷酸氫鈣、其他。

(2)潤濕劑與黏合劑:水、乙醇、淀粉漿、糖漿、膠漿類、微晶纖維素、纖維素衍生物。

(3)崩解劑:干燥淀粉、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、泡騰崩解劑、崩解輔助劑。

(4)潤滑劑:硬脂酸鎂、滑石粉、聚乙二醇(PEG)、桂醇硫酸鎂(鈉)、微粉硅膠。

3.片劑的包衣目的:

①隔絕空氣、避光、防潮

②掩蓋不良氣味

③控制藥物在腸道定位釋放

④包緩控釋制衣,改變釋藥速度

⑤隔離配伍禁忌成分

⑥改善外觀。

4.片劑的質量要求:片劑外觀、重量差異、崩解時限、融變時限、發(fā)泡量、分散均勻性、脆碎度、微生物限度、溶出度、釋放度。

氣霧劑與噴霧劑質量要求

①定量氣霧劑、噴霧劑:每瓶總掀次,遞送劑量均一性;每掀、每噴主藥含量;每掀、每噴噴量。

②非定量氣霧劑、噴霧劑:噴射速率,噴出總量

③用于燒傷、嚴重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的,以及供霧化器用的吸入噴霧劑、定量吸入噴霧劑應無菌。

藥物體內(nèi)過程

1.藥物的體內(nèi)過程及影響因素:

(1)藥物的體內(nèi)過程包括藥物的吸收、分布、代謝和排泄等過程。

(2)影響因素:

①生理因素

②藥物因素

③劑型因素

④血腦屏障與血胎屏障:

2.藥物動力學常用術語:藥物轉運的速度過程;隔室模型等。

3.常用的藥物動力學參數(shù):

①速率常數(shù)(k)

②生物半衰期(t1/2)

③表觀分布容積(V)

④體內(nèi)總清除率(TBCL)

⑤生物利用速度(RBA)

⑥生物等效性

以上就是醫(yī)學教育網(wǎng)關于“《中藥一》高分值考點,25%分值的知識點都在這里了!”的相關介紹,希望能夠幫助到大家,更多資訊盡在醫(yī)學教育網(wǎng)!

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