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混懸劑的質(zhì)量要求

口服混懸劑應(yīng)分散均勻，放置后若有沉淀物，經(jīng)振搖應(yīng)易再分散?？诜鞈覄┰跇撕炆蠎?yīng)注明“用前搖勻”。

除另有規(guī)定外，干混懸劑照干燥失重測定法，減失重量不得過2.0%。

口服混懸劑沉降體積比應(yīng)不低于0.90。

經(jīng)典練習題舉例

1.關(guān)于液體制劑生產(chǎn)與貯藏有關(guān)規(guī)定的說法，正確的有

A.劇毒藥可制成混懸液

B.口服混懸劑在標簽上應(yīng)注明“用前搖勻”

C.口服乳劑可能會出現(xiàn)相分離現(xiàn)象，但經(jīng)振搖應(yīng)易再分散

D.根據(jù)需要可適當添加抑菌劑、乳化劑、助懸劑

E.口服混懸液的沉降體積比應(yīng)不低于0.9

【答案】BCDE

【解析】劇毒藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸液。

2.干混懸劑的減失重量不得超過

A.3.0%

B.4.0%

C.6.0%

D.2.0%

E.5.0%

【答案】D

【解析】除另有規(guī)定外，干混懸劑的干燥失重應(yīng)按照干燥失重測定法測定，其減失重量不得超過2.0％。

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