問題索引：

1.【問題】老師，請再梳理下藥品批準文號的格式。

2.【問題】老師，請問下道最佳選擇題答案選什么？

3.【問題】老師，請問下道最佳選擇題答案選什么？

具體解答：

1.【問題】老師，請再梳理下藥品批準文號的格式。

【答案解析】

藥品批準文號的格式：

①境內生產藥品：國藥準字H（Z、S）+四位年號+四位順序號；

②中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產藥品：

國藥準字H（Z、S）C+四位年號+四位順序號；

③境外生產藥品：國藥準字H（Z、S）J+四位年號+四位順序號。

H=化學藥品、Z=中藥、S=生物制品

[醫(yī)學教育網原創(chuàng)]

2.【問題】老師，請問下道最佳選擇題答案選什么？

以下有關藥品監(jiān)督管理部門的相關內容，說法錯誤的是

A.藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權和相關規(guī)定，承擔藥品研制、生產、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責的組織機構

B.國家藥品監(jiān)督管理局負責制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰

D.市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負責藥品零售、醫(yī)療器械經營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質量的檢查和處罰

【正確答案】 C

【答案解析】 藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權和相關規(guī)定，承擔藥品研制、生產、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責的組織機構。國家藥品監(jiān)督管理局負責制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度，負責藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰。省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰，以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰。市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負責藥品零售、醫(yī)療器械經營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質量的檢查和處罰。

C選項：省級藥品監(jiān)督管理部門不負責研制的許可。

[醫(yī)學教育網原創(chuàng)]

3.【問題】老師，請問下道最佳選擇題答案選什么？

以下有關法的淵源說法錯誤的是

A.法的淵源可以分為正式的法的淵源與非正式的法的淵源

B.不同國家機關根據具體職權和程序制定的各種規(guī)范性文件屬于正式的法的淵源

C.具有法律意義的準則和觀念屬于非正式的法的淵源

D.判例、政策、習慣屬于正式的法的淵源

【正確答案】 D

【答案解析】 法的淵源，即法的來源，是指國家機關、公民和社會組織為尋求行為的根據而獲得具體法律的來源，有時簡稱“法源”。根據是否表現為國家制定的法律文件中的明確條文形式，法的淵源可以分為正式的法的淵源與非正式的法的淵源。

正式的法的淵源是可以從體現于國家制定的規(guī)范性法律文件中的明確條文形式中得到的淵源，主要為制定法，即不同國家機關根據具體職權和程序制定的各種規(guī)范性文件。在我國，當代中國法的正式淵源包括憲法、法律行政法規(guī)、行政規(guī)章、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例，主要是各種制定法。

非正式的法的淵源是具有法律意義的準則和觀念，這些準則和觀念尚未在正式法律中得到權威性的明文體現，如判例、政策、習慣等。“法律”和“政策”分別屬于我國法的正式淵源和非正式淵源，都具有法律效力。

D應該是：判例、政策、習慣屬于非正式的法的淵源。注意區(qū)別正式的法的淵源與非正式的法的淵源[醫(yī)學教育網原創(chuàng)]

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