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藥品檢測(cè)要點(diǎn)

以下是小編整理的藥物檢驗(yàn)工考試“藥品檢測(cè)要點(diǎn)”的相關(guān)知識(shí),具體內(nèi)容如下,需要的考生請(qǐng)查看!

一、箱面

1、表面平整情況;

2、表面光澤亮暗程度如何;

3、是否有涂膜、涂膠或壓膜

二、印刷

1、內(nèi)容:注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等是否正確,中藥材包裝上還必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、并附有合格標(biāo)志;

2、顏色:深淺、濃淡、均勻程度;

3、印刷工藝及油墨:字面應(yīng)光滑無(wú)裂紋、字體邊緣應(yīng)無(wú)毛邊、應(yīng)不易掉色、粉化。套色應(yīng)清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝;

4、特殊標(biāo)志:儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志、特殊藥品圖示標(biāo)志、條形碼等的圖形、數(shù)字、顏色;

5、字體字型及圖形:屬何各字體、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化處理、商標(biāo)圖形及字形等圖形印刷狀況

三、產(chǎn)品批號(hào)及效期

1、印刷字體類型、大??;

2、字體邊緣清晰程度;

3、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī);

4、產(chǎn)品批號(hào)表示日期應(yīng)不超過(guò)現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確。

四、材質(zhì)

1、材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等;

2、厚度、重量、及硬度;

3、纖維粗細(xì)程度

五、箱體規(guī)格

幾何形狀及尺寸應(yīng)符合標(biāo)示值或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

六、箱體組裝形式

系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質(zhì)及特征

七、貼件

運(yùn)輸貼件、抽樣貼件、合格標(biāo)志貼件等

藥品外觀質(zhì)量檢查制度

(1)標(biāo)簽內(nèi)容清晰可辨,批文、批號(hào)、生產(chǎn)廠家等齊全。

(2)注射劑:溶液澄明,無(wú)異物,無(wú)結(jié)晶,顏色正常,瓶身無(wú)破損,無(wú)疵點(diǎn);小針劑無(wú)漏氣,大輸液不松蓋。

(3)片劑:無(wú)破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點(diǎn)。糖衣片還應(yīng)無(wú)退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。

(4)溶液劑:應(yīng)無(wú)變色、沉結(jié)、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。

(5)散劑、沖劑:應(yīng)無(wú)變色、風(fēng)化、結(jié)塊、異臭、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。

(6)霜?jiǎng)?、軟膏劑:色澤無(wú)變化,無(wú)霉變、結(jié)塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。

(7)其它藥品要根據(jù)其理化性質(zhì),作相應(yīng)的外觀檢查。

(8)外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)時(shí),應(yīng)暫停使用,必要時(shí)送藥檢部門檢定,待核實(shí)確認(rèn)合格后,方可使用。

以上即為“藥品檢測(cè)要點(diǎn)”的相關(guān)內(nèi)容,希望對(duì)你有幫助!更多內(nèi)容請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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