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藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)當履行以下職責:
(一)負責指導設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
(二)負責系統(tǒng)操作權(quán)限的審核,并定期跟蹤檢查;
(三)監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng);
(四)負責質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認生效及鎖定;
(五)負責經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改;
(六)負責處理系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題。
(七)負責建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。
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