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中級醫(yī)藥商品儲運員:驗證管理——冷庫驗證的項目

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冷庫驗證的項目至少包括:

1.溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域;

2.溫控設(shè)備運行參數(shù)及使用狀況測試;

3.監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn);

4.開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響;

5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析;

6.對本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件,分別進行保溫效果評估;

7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;

8.年度定期驗證時,進行滿載驗證。

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