新型冠狀病毒疫苗緊急接種知情同意書內(nèi)容是什么？近期大家對(duì)于“新型冠狀病毒滅活疫苗”的問題都很關(guān)注，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯根據(jù)新型冠狀病毒滅活疫苗說明書2020年版為大家整理了新冠疫苗接種相關(guān)問題，供大家參考。具體以新冠疫苗接種說明書為準(zhǔn)。

新型冠狀病毒疫苗緊急接種知情同意書(2020年11月版)

所屬機(jī)構(gòu)名稱：

【疾病簡介】新型冠狀病毒肺炎是一種由新型冠狀病毒感染引起，以呼吸道飛沫和接觸傳播為主要傳播途徑，人群普遍易感的新發(fā)傳染病。人體感染新型冠狀病毒后可能會(huì)出現(xiàn)發(fā)燒、咳嗽等不同程度的臨床癥狀，嚴(yán)重者會(huì)發(fā)展為肺炎，甚至死亡，該病毒致死率約為2%到4%。

【推薦受種者】本次接種的新型冠狀病毒滅活疫苗，正在國家藥監(jiān)局上市許可審批流程中。本次依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》規(guī)定開展緊急接種，接種對(duì)象為18-59歲新型冠狀病毒感染高風(fēng)險(xiǎn)人群。

【接種程序和途徑】共接種2劑，兩劑間隔至少14天。接種途徑是肌肉注射，最佳部位為上臂外側(cè)三角肌。

【疫苗】新型冠狀病毒滅活疫苗，每次劑量為0.5ml。

【疫苗作用】基于目前的疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果，該疫苗具有良好的免疫原性，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗新型冠狀病毒中和抗體。

【不良反應(yīng)】一般接種后24小時(shí)內(nèi)，注射部位可能出現(xiàn)疼痛、

觸痛、紅腫和瘙癢，多數(shù)情況下于2~3天內(nèi)自行消失；接種疫苗后可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)、疲勞乏力，短期內(nèi)自行消失，不需處理。

罕見不良反應(yīng)：接種部位出現(xiàn)嚴(yán)重紅腫，可采取熱敷等物理方式治療；重度發(fā)熱反應(yīng)：應(yīng)采用物理方法及藥物進(jìn)行對(duì)癥處理，以防高熱驚厥。

極罕見不良反應(yīng)：局部無菌性化膿：一般要用注射器反復(fù)抽出膿液，嚴(yán)重時(shí)(如出現(xiàn)破潰)需擴(kuò)創(chuàng)清除壞死組織，病時(shí)較長，最后可吸收愈合；過敏性皮疹：一般在接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹，出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)就診，給予抗過敏治療；過敏性紫癜：出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就診，應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當(dāng)或不及時(shí)有可能并發(fā)紫癜性腎炎；過敏性休克：一般在接種疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生，應(yīng)及時(shí)注射腎上腺素等搶救措施進(jìn)行治療，并及時(shí)就醫(yī)。

【禁忌】根據(jù)已開展的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，以下人群暫不列入本次接種范圍：

1.對(duì)疫苗中任何成分過敏者，既往發(fā)生過疫苗嚴(yán)重過敏反應(yīng)(如過敏性休克、急性過敏反應(yīng)、蕁麻疹、皮膚濕疹、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫或腹痛)者；

2.患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期和發(fā)熱

者；

3.妊娠期婦女和哺乳期婦女，接種3個(gè)月內(nèi)有生育計(jì)劃；

4.有驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史或家族史；患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者，有格林巴利綜合癥病史者；

5.已被診斷為患有先天性或獲得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴癌、白血病或其他自身免疫疾??；

6.已知或懷疑患有嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重心血管疾病、肝腎疾病、惡性腫瘤者；

7.使用抗腫瘤藥物等免疫調(diào)節(jié)劑者；

8.新冠病毒感染史者；

9.臨床醫(yī)師或接種工作人員認(rèn)為不適合接種者。

【注意事項(xiàng)】

接種后應(yīng)在接種單位的留觀區(qū)域留觀30分鐘。

注射過免疫球蛋白者，應(yīng)間隔1個(gè)月以上再接種本疫苗，以免影響免疫效果。

14天內(nèi)接種其他滅活疫苗，28天內(nèi)接種減毒活疫苗者，建議暫緩接種。

到目前為止，任何疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%。少數(shù)人接種后未產(chǎn)生保護(hù)力，或者仍然發(fā)病，與疫苗本身特性和受種者個(gè)人體質(zhì)有關(guān)。若本知情同意書的內(nèi)容與說明書發(fā)生沖突的，以說明書為準(zhǔn)。

本次接種免費(fèi)。接種后如果經(jīng)診斷發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)，將按照國家或本市相關(guān)規(guī)定向疫苗上市許可持有人申請(qǐng)補(bǔ)償。

***若有以下健康狀況，受種方應(yīng)于接種前告知醫(yī)生***

①是否發(fā)熱?是否有發(fā)熱以外的其他不適癥狀?

②是否以往接種本疫苗后有不適?

③是否處于疾病的急性發(fā)作期?

④是否處于懷孕期或準(zhǔn)備懷孕?

如有醫(yī)學(xué)問題可咨詢：北京生物制品研究所有限責(zé)任公司醫(yī)學(xué)事務(wù)部，010-60963524。

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