《衛(wèi)生法規(guī)》2022年中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試知識(shí)點(diǎn)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

2022-03-09 16:05 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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知識(shí)點(diǎn)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

1.下列關(guān)于假藥的情形敘述正確的是

A.變質(zhì)的藥品

B.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品

D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

E.以上均是

【正確答案】E

【答案解析】有下列情形之一的，為假藥：

1.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；

2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

3.變質(zhì)的藥品；

4.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍。

2.下列關(guān)于劣藥的情形敘述正確的是

A.超過(guò)有效期的藥品

B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品

D.被污染的藥品

E.以上均是

【正確答案】E

【答案解析】有下列情形之一的，為劣藥：

1.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

2.被污染的藥品；

3.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；

4.未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；

5.超過(guò)有效期的藥品；

6.擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

7.其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

3.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍屬于

A.可使用藥品

B.不能使用藥品

C.不合格藥品

D.假藥

E.劣藥

【正確答案】D

【答案解析】有下列情形之一的，為假藥：

1.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；

2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

3.變質(zhì)的藥品；

4.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍。

故根據(jù)題干要求，最佳的選項(xiàng)是D。

4.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品是指用于

A.防病、治病的特殊商品

B.預(yù)防、治療人的疾病的物質(zhì)

C.預(yù)防、診斷人的疾病的物質(zhì)

D.預(yù)防、治療、診斷人的疾病的物質(zhì)

E.預(yù)防、治療、診斷人及動(dòng)物疾病的物質(zhì)

【正確答案】D

【答案解析】藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。

5.下列關(guān)于藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到的“四查十對(duì)”正確的是

A.查處方，對(duì)科別、姓名、年齡

B.查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

C.查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量

D.查用藥合理性，對(duì)臨床診斷

E.以上均是

【正確答案】E

【答案解析】《處方管理辦法》第三十七條規(guī)定：藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

6.哌甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.14日常用量

E.15日常用量

【正確答案】E

【答案解析】第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。

7.特殊藥品的分類不包括的是

A.麻醉藥品

B.進(jìn)口藥品

C.精神藥品

D.放射性藥品

E.醫(yī)療用毒性藥品

【正確答案】B

【答案解析】特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，國(guó)家對(duì)這四類藥品實(shí)行特殊管理。

8.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定：執(zhí)業(yè)醫(yī)師收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予財(cái)物或其他利益的違法行為情節(jié)嚴(yán)重的，由衛(wèi)生行政部門給予的行政處罰是

A.警告、降職

B.處分、沒(méi)收違法所得

C.吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書

D.吊銷執(zhí)業(yè)許可證

E.記過(guò)、沒(méi)收違法所得

【正確答案】C

【答案解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予處分，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書。

9.處方一般不得超過(guò)

A.3日用量

B.4日用量

C.5日用量

D.6日用量

E.7日用量

【正確答案】E

【答案解析】處方一般不得超過(guò)7日用量。故最佳的選項(xiàng)是E。

10.關(guān)于急診處方的描述正確的是

A.不得超過(guò)1日用量

B.不得超過(guò)2日用量

C.不得超過(guò)3日用量