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主管中藥師在藥品生產(chǎn)中職責(zé)是什么?
主管中藥師在藥品生產(chǎn)中的主要職責(zé)包括以下幾個(gè)方面:
1.質(zhì)量控制與管理 主管中藥師需要確保所生產(chǎn)的中藥制劑符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從原料的采購(gòu)、驗(yàn)收、加工到成品的檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)。制定并執(zhí)行GMP(良好制造規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn),保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
2.生產(chǎn)流程監(jiān)督 對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,特別是對(duì)于關(guān)鍵控制點(diǎn)如藥材提取、濃縮、干燥、粉碎、混合、制粒、壓片、包衣、分裝和包裝等步驟要嚴(yán)格把控。確保每一批次的產(chǎn)品都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢測(cè)并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。
3.技術(shù)支持與創(chuàng)新 主管中藥師應(yīng)具備扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)能力,能夠解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題,并不斷探索新的生產(chǎn)工藝或改進(jìn)現(xiàn)有工藝以提高效率降低成本。
4.法規(guī)遵循 了解和掌握國(guó)家關(guān)于藥品生產(chǎn)的法律法規(guī)及政策要求,確保企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法合規(guī)。參與企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)工作,提升員工的法規(guī)意識(shí)和專業(yè)技能。
5.文件管理 負(fù)責(zé)起草、審核各種技術(shù)文件如標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、批生產(chǎn)記錄等,并妥善保存以備查驗(yàn)。
6.安全環(huán)保 主管中藥師還需關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程中的安全與環(huán)境保護(hù)問(wèn)題,采取有效措施減少污染排放,保障員工健康和工作環(huán)境的安全。
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