2024年主管中藥師考試大綱-相關(guān)專業(yè)知識(shí)

2023-11-30 15:27 來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)

考試學(xué)科	單元	細(xì)目	要點(diǎn)	考試科目
中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)	一、中醫(yī)學(xué)理論體系的基本特點(diǎn)	（一）整體觀念	整體觀念的內(nèi)容	2
		（二）辨證論治	1.癥、證、病	2
			2.辨證論治	2
			3.同病異治和異病同治	2
	二、陰陽學(xué)說	（一）陰陽學(xué)說的概念	陰陽及其特性	2
		（二）陰陽學(xué)說的基本內(nèi)容	1.陰陽的對(duì)立制約	2
			2.陰陽的互根互用	2
			3.陰陽的消長平衡	2
			4.陰陽的相互轉(zhuǎn)化	2
		（三）陰陽學(xué)說在中醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用	1.說明人體的組織結(jié)構(gòu)	2
			2.解釋人體的生理活動(dòng)	2
			3.解釋人體的病理變化	2
			4.指導(dǎo)疾病的診斷	2
			5.指導(dǎo)疾病的防治	2
	三、五行學(xué)說	（一）五行學(xué)說的概念	1.五行特性	2
		（一）五行學(xué)說的概念	2.事物五行屬性的歸類	2
		（二）五行的生克關(guān)系	1.五行相生與相克	2
			2.五行相乘與相侮	2
			3.五行母子相及	2
		（三）五行學(xué)說在中醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用	1.解釋五臟系統(tǒng)疾病的傳變規(guī)律	2
		（三）五行學(xué)說在中醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用	2.指導(dǎo)五臟系統(tǒng)疾病的治療	2
	四、藏象	（一）藏象學(xué)說的概念和臟腑的特點(diǎn)	1.五臟、六腑功能的共同特點(diǎn)	2
		（一）藏象學(xué)說的概念和臟腑的特點(diǎn)	2.臟腑學(xué)說的主要特點(diǎn)	2
		（二）心	1.心主血脈	2
			2.心藏神	2
			3.心在體合脈	2
			4.心開竅于舌	2
			5.心在液為汗	2
			6.心在志為喜	2
			7.心其華在面	2
		（三）肺	1.肺主氣、司呼吸	2
			2.肺主宣發(fā)肅降	2
			3.肺主通調(diào)水道	2
			4.肺朝百脈、主治節(jié)	2
			5.肺在體合皮，其華在毛	2
			6.肺開竅于鼻	2
			7.肺在志為憂（悲）	2
			8.肺在液為涕	2
		（四）脾	1.脾主運(yùn)化	2
			2.脾主升清	2
			3.脾主統(tǒng)血	2
			4.脾在體合肌肉、主四肢	2
			5.脾開竅于口	2
			6.脾在液為涎	2
			7.脾在志為思	2
			8.脾其華在唇	2
		（五）肝	1.肝主疏泄	2
			2.肝主藏血	2
			3.肝在體合筋、其華在爪	2
			4.肝開竅于目	2
			5.肝在志為怒	2
			6.肝在液為淚	2
		（六）腎	1.腎藏精主生長發(fā)育與生殖	2
			2.腎主水	2
			3.腎主納氣	2
			4.腎在體合骨	2
			5.腎開竅于耳及二陰	2
			6.腎在液為唾	2
			7.腎在志為恐	2
			8.腎其華在發(fā)	2
		（七）膽	1.膽貯存膽汁	2
			2.膽泄膽汁	2
			3.膽主決斷	2
		（八）胃	1.胃主受納、腐熟水谷	2
2.胃主通降			2
3.胃喜潤惡燥			2
（九）小腸		1.小腸主受盛化物	2
（九）小腸		2.小腸主泌別清濁	2
（十）大腸		1.大腸傳化糟粕	2
（十）大腸		2.大腸主津	2
（十一）膀胱		1.膀胱貯存尿液	2
（十一）膀胱		2.膀胱排泄尿液	2
（十二）三焦		1.三焦的概念	2
		2.三焦通行元?dú)夂退?	2
		3.三焦部位的劃分及功能特點(diǎn)	2
（十三）女子胞		1.女子胞的主要功能	2
（十三）女子胞		2.女子胞與臟腑經(jīng)脈的關(guān)系	2
（十四）臟與臟之間的關(guān)系		1.心與肺的生理病理聯(lián)系	2
		2.心與脾的生理病理聯(lián)系	2
		3.心與肝的生理病理聯(lián)系	2
		4.心與腎的生理病理聯(lián)系	2
		5.肺與脾的生理病理聯(lián)系	2
		6.肺與肝的生理病理聯(lián)系	2
		7.肺與腎的生理病理聯(lián)系	2
		8.肝與脾的生理病理聯(lián)系	2
	9.肝與腎的生理病理聯(lián)系	2
	10.脾與腎的生理病理聯(lián)系	2
（十五）臟與腑之間的關(guān)系	1.心與小腸的生理病理聯(lián)系	2
	2.肺與大腸的生理病理聯(lián)系	2
	3.脾與胃的生理病理聯(lián)系	2
	4.肝與膽的生理病理聯(lián)系	2
	5.腎與膀胱的生理病理聯(lián)系	2
（十六）腑與腑之間的關(guān)系	1.六腑生理功能的相互聯(lián)系	2
（十六）腑與腑之間的關(guān)系	2.六腑病理變化的相互影響	2
五、氣血津液	（一）氣	1.氣生成	2
		2.氣的生理功能	2
		3.氣的運(yùn)動(dòng)	2
		4.氣的分類	2
	（二）血	1.血的生成	2
	（二）血	2.血的生理功能	2
	（三）津液	1.津液的代謝	2
	（三）津液	2.津液的生理功能	2
	（四）氣血津液之間的關(guān)系	1.氣與血的關(guān)系	2
		2.氣與津液的關(guān)系	2
		3.血與津液的關(guān)系	2
六、經(jīng)絡(luò)	（一）經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)的組成	1.十二經(jīng)脈	2
		2.奇經(jīng)八脈	2
		3.十五別絡(luò)	2
	（二）十二經(jīng)脈的循行分布規(guī)律	1.走向和交接	2
		2.表里相合	2
		3.流注次序	2
		4.體表分布	2
	（三）奇經(jīng)八脈的循行分布	奇經(jīng)八脈循行分布規(guī)律	2
	（四）經(jīng)絡(luò)的生理功能	1.經(jīng)絡(luò)的基本功能	2
	（四）經(jīng)絡(luò)的生理功能	2.奇經(jīng)八脈的功能	2
七、病因	（一）六淫	1.六淫及其致病的共同特點(diǎn)	2
		2.風(fēng)邪	2
		3.寒邪	2
		4.暑邪	2
		5.濕邪	2
		6.燥邪	2
		7.熱（火）邪	2
	（二）疫氣	1.疫氣	2
	（二）疫氣	2.疫氣的致病特點(diǎn)	2
	（三）七情內(nèi)傷	七情內(nèi)傷的致病特點(diǎn)	2
	（四）飲食失宜	1.飲食不節(jié)	2
		2.飲食不潔	2
		3.飲食偏嗜	2
	（五）勞逸過度	1.過勞	2
	（五）勞逸過度	2.過逸	2
	（六）痰飲	1.痰飲	2
		2.痰飲的形成因素	2
		3.痰飲的致病特點(diǎn)	2
	（七）瘀血	1.瘀血的形成因素	2
	（七）瘀血	2.瘀血的致病特點(diǎn)	2
八、發(fā)病	（一）發(fā)病基本原理	1.正氣不足是疾病發(fā)生的內(nèi)在根據(jù)	2
		2.邪氣是疾病發(fā)生的重要條件	2
		3.正邪斗爭的勝負(fù)決定發(fā)病與否	2
	（二）發(fā)病形式	1.感而即發(fā)	2
		2.伏而后發(fā)	2
		3.徐發(fā)	2
		4.繼發(fā)	2
		5.復(fù)發(fā)	2
九、病機(jī)	（一）邪正盛衰	1.邪正盛衰與虛實(shí)變化	2
	（一）邪正盛衰	2.邪正盛衰與疾病轉(zhuǎn)歸	2
	（二）陰陽失調(diào)	1.陰陽偏盛	2
		2.陰陽偏衰	2
		3.陰陽互損	2
		4.陰陽格拒	2
		5.陰陽亡失	2
	（三）氣血津液失常	1.氣的失常	2
		2.血的失常	2
		3.津液代謝失常	2
十、診法	（一）望診	1.望神	2
		2.望色	2
		3.望形體	2
		4.望頭項(xiàng)五官	2
		5.望舌	2
		6.望排出物	2
	（二）聞診	1.聽聲音	2
	（二）聞診	2.嗅氣味	2
	（三）問診	1.問寒熱	2
		2.問汗	2
		3.問疼痛	2
		4.問飲食口味	2
		5.問大小便	2
		6.問睡眠	2
		7.問耳目	2
	（四）切診	1.切脈部位	2
		2.正常脈象	2
		3.常見病脈	2
		4.按肌膚	2
		5.按手足	2
		6.按脘腹	2
十一、辨證	（一）八綱辨證	1.表里辨證	2
		2.寒熱辨證	2
		3.虛實(shí)辨證	2
		4.陰陽辨證	2
	（二）臟腑辨證	1.心病的辨證與鑒別要點(diǎn)	2
		2.肺病的辨證與鑒別要點(diǎn)	2
		3.脾病的辨證與鑒別要點(diǎn)	2
		4.肝病的辨證與鑒別要點(diǎn)	2
		5.腎病的辨證與鑒別要點(diǎn)	2
		6.小腸病的辨證	2
		7.大腸病的辨證	2
		8.胃病的辨證	2
		9.膽病的辨證	2
		10.膀胱病的辨證	2
十二、防治原則	（一）預(yù)防	1.未病先防	2
	（一）預(yù)防	2.既病防變	2
	（二）治則	1.扶正祛邪	2
		2.標(biāo)本先后	2
		3.調(diào)整陰陽	2
		4.正治反治	2
		5.因人、因時(shí)、因地制宜	2

中藥藥理學(xué)

考試學(xué)科	單元	細(xì)目	要點(diǎn)	考試科目
中藥藥理學(xué)	一、中藥藥理學(xué)的基本理論與基礎(chǔ)知識(shí)	（一）中藥藥性理論的現(xiàn)代研究	1.中藥四性（四氣）的現(xiàn)代研究	2
			2.中藥五味的現(xiàn)代研究	2
			3.中藥歸經(jīng)的現(xiàn)代研究	2
			4.對(duì)中藥毒性的現(xiàn)代認(rèn)識(shí)	2
		（二）影響中藥藥理作用的因素	1.影響中藥藥理作用的藥物因素	2
			2.影響中藥藥理作用的機(jī)體因素	2
			3.影響中藥藥理作用的環(huán)境因素	2
		（三）中藥藥理作用的特點(diǎn)	1.中藥作用的兩重性	2
			2.中藥作用的差異性	2
			3.中藥作用的量效關(guān)系	2
			4.中藥作用的時(shí)效關(guān)系	2
			5.中藥作用的雙向性	2
			6.中藥藥理作用與中藥功效的關(guān)系	2
	二、解表藥	（一）基本知識(shí)	解表藥的主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：麻黃、柴胡、桂枝、葛根、細(xì)辛	1.功效	2
			2.主要有效成分	2
			3.藥理作用	2
			4.現(xiàn)代應(yīng)用	2
			5.不良反應(yīng)	2
	三、清熱藥	（一）基本知識(shí)	清熱藥的主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：黃芩、黃連、金銀花、大青葉（板藍(lán)根）、青蒿、梔子、魚腥草、苦參、知母	1.功效	2
			2.主要有效成分	2
			3.藥理作用	2
			4.現(xiàn)代應(yīng)用	2
			5.不良反應(yīng)	2
	四、瀉下藥	（一）基本知識(shí)	1.瀉下藥的分類	2
		（一）基本知識(shí)	2.主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：大黃、芒硝、番瀉葉、芫花	1.功效	2
			2.主要有效成分	2
			3.藥理作用	2
			4.現(xiàn)代應(yīng)用	2
			5.不良反應(yīng)	2
	五、祛風(fēng)濕藥	（一）基本知識(shí)	祛風(fēng)濕藥的主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：秦艽、獨(dú)活、五加皮、防己、雷公藤	1.功效	2
			2.主要有效成分	2
			3.藥理作用	2
			4.現(xiàn)代應(yīng)用	2
			5.不良反應(yīng)	2
	六、芳香化濕藥	（一）基本知識(shí)	芳香化濕藥的主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：厚樸、廣藿香、蒼術(shù)	1.功效	2
			2.主要有效成分	2
			3.藥理作用	2
			4.現(xiàn)代應(yīng)用	2
			5.不良反應(yīng)	2
	七、利水滲濕藥	（一）基本知識(shí)	1.利水滲濕藥的分類	2
		（一）基本知識(shí)	2.利水滲濕藥的主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：茯苓、澤瀉、茵陳、豬苓	1.功效	2
			2.主要有效成分	2
			3.藥理作用	2
			4.現(xiàn)代應(yīng)用	2
			5.不良反應(yīng)	2
	八、溫里藥	（一）基本知識(shí)	溫里藥的主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：附子、肉桂、干姜	1.功效	2
			2.主要有效成分	2
			3.藥理作用	2
			4.現(xiàn)代應(yīng)用	2
			5.不良反應(yīng)	2
	九、理氣藥	（一）基本知識(shí)	理氣藥的主要藥理作用	2
		（二）常用藥物：青皮、陳皮、枳實(shí)、枳殼、香附、木香	1.功效	2
			2.主要有效成分	2
			3.藥理作用	2
			4.現(xiàn)代應(yīng)用	2
			5.不良反應(yīng)	2
	十、消食藥	（一）基本知識(shí)	消食藥的主要藥理作用	2
（二）常用藥物：山楂、萊菔子		1.功效	2
		2主要有效成分	2
		3.藥理作用	2
		4.現(xiàn)代應(yīng)用	2
		5.不良反應(yīng)	2
十一、止血藥	（一）基本知識(shí)	止血藥的主要藥理作用	2
	（二）常用藥物：三七、白及、蒲黃	1.功效	2
		2.主要有效成分	2
		3.藥理作用	2
		4.現(xiàn)代應(yīng)用	2
		5.不良反應(yīng)	2
十二、活血化瘀藥	（一）基本知識(shí)	活血化瘀藥的主要藥理作用	2
	（二）常用藥物：丹參、川芎、益母草、延胡索、水蛭、桃仁、紅花、莪術(shù)、銀杏葉	1.功效	2
		2.主要有效成分	2
		3.藥理作用	2
		4.現(xiàn)代應(yīng)用	2
		5.不良反應(yīng)	2
十三、化痰、止咳、平喘藥	（一）基本知識(shí)	化痰、止咳、平喘藥的主要藥理作用	2
	（二）常用藥物：桔梗、半夏、苦杏仁	1.功效	2
		2.主要有效成分	2
		3.藥理作用	2
		4.現(xiàn)代應(yīng)用	2
		5.不良反應(yīng)	2
十四、安神藥	（一）基本知識(shí)	安神藥的主要藥理作用	2
	（二）常用藥物：酸棗仁、遠(yuǎn)志	1.功效	2
		2.主要有效成分	2
		3.藥理作用	2
		4.現(xiàn)代應(yīng)用	2
		5.不良反應(yīng)	2
十五、平肝息風(fēng)藥	（一）基本知識(shí)	平肝息風(fēng)藥的主要藥理作用	2
	（二）常用藥物：天麻、鉤藤、地龍	1.功效	2
		2.主要有效成分	2
		3.藥理作用	2
		4.現(xiàn)代應(yīng)用	2
		5.不良反應(yīng)	2
十六、開竅藥	（一）基本知識(shí)	開竅藥的主要藥理作用	2
	（二）常用藥物：麝香、石菖蒲、冰片	1.功效	2
		2.主要有效成分	2
		3.藥理作用	2
		4.現(xiàn)代應(yīng)用	2
		5.不良反應(yīng)	2
十七、補(bǔ)虛藥	（一）基本知識(shí)	1.補(bǔ)虛藥的分類	2
	（一）基本知識(shí)	2.補(bǔ)虛藥的主要藥理作用	2
	（二）常用藥物：人參、黃芪、甘草、淫羊藿、當(dāng)歸、黨參、熟地黃、何首烏、枸杞子、冬蟲夏草	1.功效	2
		2.主要有效成分	2
		3.藥理作用	2
		4.現(xiàn)代應(yīng)用	2
		5.不良反應(yīng)	2
十八、收澀藥	（一）基本知識(shí)	收澀藥的主要藥理作用	2
	（二）常用藥物五味子、山茱萸	1.功效	2
		2.主要有效成分	2
		3.藥理作用	2
		4.現(xiàn)代應(yīng)用	2
		5.不良反應(yīng)	2
十九、驅(qū)蟲藥	（一）基本知識(shí)	1.驅(qū)蟲藥的驅(qū)蟲作用環(huán)節(jié)	2
十九、驅(qū)蟲藥	（一）基本知識(shí)	2.驅(qū)蟲譜	2
二十、中藥新藥（醫(yī)院制劑）藥效學(xué)和毒理學(xué)研究基本知識(shí)	（一）中藥新藥主要藥效學(xué)研究基本知識(shí)	1.受試藥與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的要求	2
		2.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要求	2
		3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果的處理與資料整理	2
	（二）中藥新藥一般藥理研究基本知識(shí)	1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇	2
	（二）中藥新藥一般藥理研究基本知識(shí)	2.觀察指標(biāo)	2
	（三）中藥新藥毒理學(xué)研究基本知識(shí)	1.毒理實(shí)驗(yàn)基本要求	2
	（三）中藥新藥毒理學(xué)研究基本知識(shí)	2.毒性實(shí)驗(yàn)研究內(nèi)容	2

藥事管理

考試學(xué)科	單元	細(xì)目	要點(diǎn)	考試科目
藥事管理	一、藥事與藥事管理	藥事管理概況	藥事管理的主要內(nèi)容	2
	二、藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師職責(zé)	（一）藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)	1.藥品的法律含義	2
			2.藥品的質(zhì)量特性	2
			3.藥品的特殊性	2
			4.藥品標(biāo)準(zhǔn)	2
		（二）藥師	1.藥師的職責(zé)	2
		（二）藥師	2.執(zhí)業(yè)藥師管理	2
	三、藥事組織	（一）藥事組織概況	1.藥事組織的分類	2
		（一）藥事組織概況	2.藥事組織管理的必要性及特征	2
		（二）藥事管理組織	1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機(jī)構(gòu)	2
		（二）藥事管理組織	2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)管理組織	2
	四、中藥管理	（一）中藥的地位	中藥的法律地位	2
		（二）中藥管理的基本內(nèi)容	1.中藥管理的特殊性	2
			2.中藥品種保護(hù)	2
			3.野生藥材資源保護(hù)管理	2
			4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）	2
			5.中藥材專業(yè)市場管理	2
	五、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例	（一）總則	麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求	2
		（二）種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)	麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽規(guī)定	2
		（三）使用	1.科研、教學(xué)使用的審批	2
			2.處方管理	2
			3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定	2
		（四）儲(chǔ)存	儲(chǔ)存管理	2
		（五）運(yùn)輸	運(yùn)輸管理	2
	六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法	醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理	1.生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定	2
			2.保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度	2
			3.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定	2
	七、國家基本藥物管理	關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見的主要內(nèi)容	1.國家基本藥物制度的發(fā)展	2
	七、國家基本藥物管理	關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見的主要內(nèi)容	2.國家基本藥物使用和銷售的規(guī)定	2
	八、處方藥與非處方藥分類管理	（一）處方藥與非處方藥分類管理概述	藥品分類管理制度	2
		（二）處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容	1.處方藥管理的內(nèi)容	2
		（二）處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容	2.非處方藥管理的內(nèi)容	2
	九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理	（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》	1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要特點(diǎn)	2
			2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容	2
			3.臨床藥師管理	2
		（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法	醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容	2
		（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理	1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可證管理制度	2
			2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種限制性規(guī)定	2
			3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的品種審批及批準(zhǔn)文號(hào)管理	2
			4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定條件	2
		（四）《處方管理辦法》	《處方管理辦法》的主要內(nèi)容	2
	十、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度與藥品召回制度	（一）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度概述	1.藥品不良反應(yīng)的含義與類別	2
		（一）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度概述	2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的發(fā)展	2
		（二）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度	藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要內(nèi)容	2
		（三）藥品召回制度	1.上市許可持有人在藥品召回中的義務(wù)	2
		（三）藥品召回制度	2.藥品使用單位在藥品召回中的義務(wù)	2
	十一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范	（一）藥品批發(fā)的質(zhì)量管理	1.倉庫設(shè)施、設(shè)備要求	2
			2.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求	2
			3.藥品儲(chǔ)存的要求	2
		（二）藥品零售的質(zhì)量管理	1.營業(yè)場所和倉庫設(shè)備的要求	2
		（二）藥品零售的質(zhì)量管理	2.藥品購進(jìn)和驗(yàn)收	2
	十二、《中華人民共和國醫(yī)藥法》	（一）中醫(yī)藥服務(wù)	中醫(yī)藥服務(wù)的基本要求	2
		（二）中藥保護(hù)與發(fā)展措施	1.中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理	2
			2.中藥材質(zhì)量的監(jiān)測	2
			3.中藥材現(xiàn)代流通體系、進(jìn)貨查驗(yàn)和購銷記錄制度	2
			4.中藥飲片的保護(hù)與管理	2
			5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑	2
		（三）中醫(yī)藥科學(xué)研究	建立和完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評(píng)價(jià)體系和管理體系	2
	十三、中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)	（一）知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述	知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的概要內(nèi)容	2
		（二）中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)	中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容	2
		（三）與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS）	1.TRIPS重申的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則	2
		（三）與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS）	2.TRIPS新提出的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則	2
	十四、藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的管理	（一）藥品名稱管理	藥品的通用名稱與商品名稱	2
		（二）藥品	藥品包裝管理的主要內(nèi)容	2
（三）藥品標(biāo)簽和說明書管理		藥品標(biāo)簽和說明書管理的主要內(nèi)容	2
十五、《中華人民共和國藥品管理法》	（一）藥品研制和注冊	1.藥物創(chuàng)新和新藥研制	2
		2.建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系	2
		3.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范	2
		4.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范	2
		5.藥品審評(píng)審批工作制度	2
	（二）藥品上市許可持有人	1.藥品上市許可持有人的法定代表人，主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)	2
		2.藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)	2
		3.建立并實(shí)施藥品追測制度	2
		4.建立年度報(bào)告制度	2
		5.對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、銷售實(shí)行全過程管理	2
	（三）藥品生產(chǎn)	1.藥品生產(chǎn)許可	2
		2.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)底當(dāng)具備的條件	2
		3.建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系	2
	（四）藥品經(jīng)營	1.藥品經(jīng)營許可	2
		2.從事藥品經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的條性	2
		3.建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系	2
		4.處方藥與非處方藥分類管理利度	2
		5.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度	2
		6.藥品保管制度	2
		7.網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的相關(guān)規(guī)定	2
		8.藥品進(jìn)口，出口的相關(guān)規(guī)定	2
	（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理	1.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度	2
		2.藥品保管制度	2
		3.使用藥品的規(guī)定	2
		4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的相關(guān)規(guī)定	2
	（六）藥品上市后管理	1.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃	2
		2.藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容	2
		3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和召回	2
		4.藥品上市后評(píng)價(jià)	2
	（七）藥品價(jià)格和廣告	1.藥品采購管理制度和藥品價(jià)格監(jiān)測	2
	（七）藥品價(jià)格和廣告	2.藥品廣告的相關(guān)規(guī)定	2
	（八）藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)	1.藥品儲(chǔ)備制度	2
		2.基本藥物制度	2
		3.藥品供求監(jiān)測體系	2
		4.短缺藥品清單管理制度	2
	（九）監(jiān)督管理	1.假藥、劣藥	2
		2.監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查	2
		3.職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍	2
		4.藥品安全信息統(tǒng)一公布制度	2
		5.藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案	2
	（十）法律責(zé)任	相關(guān)的行政責(zé)任和刑事責(zé)任	2
十六、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》	（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)管理	藥品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)定	2
	（一）藥品經(jīng)營企業(yè)管理	藥品經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定	2
	（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理	醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理規(guī)定	2
	（四）藥品管理	藥品管理規(guī)定	2
	（五）藥品包裝的管理	藥品包裝的管理規(guī)定	2
	（六）藥品價(jià)格和廣告的管理	藥品價(jià)格和廣告的管理規(guī)定	2
	（七）藥品監(jiān)督	藥品監(jiān)督管理	2
	（八）法律責(zé)任	相關(guān)行政責(zé)任	2
十七、《藥品注冊管理辦法》	（一）藥品注冊管理的基本制度和要求	從事藥物研制和藥品注冊活動(dòng)的基本要求	2
	（二）藥品上市注冊	1.藥物臨床試驗(yàn)	2
		2.藥品上市許可	2
		3.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批	2
		4.藥品注冊核查	2
		5.藥品注冊檢驗(yàn)	2
	（三）藥品加快上市注冊程序	1.突破性治療藥物程序	2
		2.附條件批準(zhǔn)程序	2
		3.優(yōu)先審評(píng)審批程序	2
		4.特別審批程序	2
	（四）藥品上市后變更和再注冊	1.藥品上市后研究和變更	2
	（四）藥品上市后變更和再注冊	2.藥品再注冊	2
	（五）受理、撤回申請(qǐng)、審批決定和爭議解決	受理、撤回申請(qǐng)、審批決定和爭議解決相關(guān)規(guī)定	2
	（六）工作時(shí)限	藥品注冊的受理、審評(píng)、核查、檢驗(yàn)、審批等工作的最長時(shí)間	2
	（七）監(jiān)督管理	監(jiān)督管理部門的監(jiān)管	2
	（八）法律責(zé)任	相關(guān)行政責(zé)任	2
十八、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》	（一）生產(chǎn)許可	1.從事藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合的條件	2
	（一）生產(chǎn)許可	2.藥品生產(chǎn)許可的相關(guān)規(guī)定	2
	（二）生產(chǎn)管理	1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系	2
	（二）生產(chǎn)管理	2.藥品質(zhì)量保證體系	2
	（三）監(jiān)督檢查	1.藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管	2
	（三）監(jiān)督檢查	2.職業(yè)化、專業(yè)化檢查員制度	2
	（四）法律責(zé)任	相關(guān)行政責(zé)任	2
十九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范	（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范總則	總則	2
	（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范	基本行為規(guī)范	2
	（三）藥學(xué)技術(shù)人員行為規(guī)范	具體行為規(guī)范	2