2022年中藥學(xué)職稱考試必備考點(diǎn)(51-60)
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溫馨提示:本文內(nèi)容涉及中藥士、中藥師、主管中藥師考試考點(diǎn),考生根據(jù)實(shí)際考試情況選擇學(xué)習(xí)即可。
【考點(diǎn)51】中藥品種的分級保護(hù)
分級 | 具體內(nèi)容 |
一級保護(hù)中藥品種 | 對特定疾病有特殊療效的;相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品;用于預(yù)防和治療特殊疾病的 |
二級保護(hù)中藥品種 | 已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種;對特定疾病有顯著療效的;從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑 |
【考點(diǎn)52】國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種
分級 | 具體內(nèi)容 |
一級 | 羚羊角、梅花鹿茸 |
二級 | 馬鹿茸、麝香、熊膽、穿山甲片、蟾酥、哈士蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭 |
三級 | 川(伊)貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽(草)、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活 |
【考點(diǎn)53】特殊管理藥品的處方開具的用量限制
患者類別 | 藥品類別 | 注射劑 | 控緩釋制劑 | 其他劑型 | 其他 |
門(急)診一般患者 | 麻醉藥品和第一類精神藥品 | 1次常用量 | 7日常用量 | 3日常用量 | 哌甲酯不超過15日常用量 |
第二類精神藥品 | 每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量 | 對于慢性病或某些特殊情況的患者,可適當(dāng)延長,醫(yī)師注明原因 | |||
門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者 | 麻醉藥品和第一類精神藥品 | 3日常用量 | 15日常用量 | 7日常用量 | 為住院患者應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量 |
- | 鹽酸二氫埃托啡 | 一次常用量 | 僅限于二級以上醫(yī)院使用 | ||
- | 鹽酸哌替啶 | 一次常用量 | 僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用 |
【考點(diǎn)54】毒性藥品管理品種
品種 | 舉例 |
毒性中藥品種 | 砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃 |
西藥毒藥品種 | 去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸、東莨菪堿、士的寧 |
A型肉毒毒素 | —— |
【考點(diǎn)55】國家基本藥物遴選原則與遴選范圍
項(xiàng)目 | 具體內(nèi)容 |
遴選原則 | 防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備 |
納入國家基本藥物目錄遴選范圍 | 含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的 |
主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的 | |
非臨床治療首選的 | |
因嚴(yán)重不良反應(yīng),國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的 | |
違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的 |
【考點(diǎn)56】不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形
不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形 | 市場上已有供應(yīng)的品種 |
含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種 | |
除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品 | |
中藥注射劑 | |
中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑 | |
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 |
【考點(diǎn)57】假藥、劣藥的規(guī)定
假藥 | 劣藥 |
有下列情況之一的為假藥: ①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;③變質(zhì)的藥品;④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍 | 藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);②被污染的藥品;③未標(biāo)明或者更改有效期的藥品;④未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品;⑤超過有效期的藥品;⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品 |
【考點(diǎn)58】通用名稱、商品名稱的要求
內(nèi)容 | 字體與顏色 | 書寫與位置 |
藥品通用名稱 | ①應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號(hào)和顏色必須一致;②不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾;③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差 | ①橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;②豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;③除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫 |
藥品商品名稱 | 字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著 | ①字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一②不得與通用名稱同行書寫 |
注冊商標(biāo) | 含文字的,其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一(未經(jīng)注冊商標(biāo)不得使用) |
【考點(diǎn)59】需要印有規(guī)定標(biāo)志的藥品
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽,必須印有規(guī)定的標(biāo)志。
【考點(diǎn)60】年份小結(jié)
1.中藥保護(hù)期限:中藥一級保護(hù)品種保護(hù)期限分別為30年、20年和10年。中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。
2.麻、精一:麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位,應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作,并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗(yàn)收,出庫雙人復(fù)核。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
3.精二:第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
4.運(yùn)輸證明:托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。
5.國家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上3年調(diào)整一次。
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