關(guān)于藥品注冊(cè)管理的基本制度和要求，下列說法錯(cuò)誤的是？這是2024年初級(jí)中藥士模考大賽涉及的內(nèi)容，答題正確率僅22.73%！各位考生快來看看~

關(guān)于藥品注冊(cè)管理的基本制度和要求，下列說法錯(cuò)誤的是

A.境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊(cè)事項(xiàng)

B.申請(qǐng)藥品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提供真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性

C.藥品注冊(cè)證書有效期為5年，在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)藥品再注冊(cè)

D.在審批藥品制劑時(shí)，對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批，對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)

E.處方藥和非處方藥實(shí)行分類注冊(cè)和分類管理

【正確答案】E

【答案解析】處方藥和非處方藥實(shí)行分類注冊(cè)和轉(zhuǎn)換管理。藥品審評(píng)中心根據(jù)非處方藥的特點(diǎn)，制定非處方藥上市注冊(cè)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序，并向社會(huì)公布。藥品評(píng)價(jià)中心制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和程序，并向社會(huì)公布。

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