制藥環(huán)境衛(wèi)生管理:不同凈化級別的適用范圍分別是什么?
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了不同凈化級別的適用范圍如下,請各位中藥學(xué)職稱考生仔細(xì)查看。
100級潔凈區(qū)適用于:
①不能在最后容器中滅菌的無菌制劑的配液與灌封;
②能在最后容器中滅菌的大體積(>50ml時)注射用藥品的濾過、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。
1萬級潔凈區(qū)適用于:
①需除菌濾過但不能在最后容器中滅菌的無菌制劑的配液;
②能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<50ml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;
③滴眼液的配液、濾過、灌封;
④不能熱壓滅菌的口服液的配液、濾過、灌封;
⑤不能在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥劑的制備和灌封;
⑥注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。
10萬級的控制區(qū)一般適用于:
①片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn);
②口服和外用原料藥的精制、烘干、分裝。
以上就是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對大家有所幫助,更多知識請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
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