中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施如下,請(qǐng)各位中藥學(xué)職稱考生仔細(xì)查看。
(1)中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施:
①工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密,不得公開。
②向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,應(yīng)按照保密規(guī)定辦理。
③因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6 個(gè)月,依照中藥品種保護(hù)條例的規(guī)定程序申報(bào)。延長(zhǎng)的保護(hù)期限,不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。
(2)中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施:保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期,時(shí)間為7年。
罰則:對(duì)違反條例,擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的,由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處。
以上就是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對(duì)大家有所幫助,更多知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
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