藥品不良反應(yīng)的報告程序是怎樣的?
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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告 實行逐級、定期報告制度。必要時可以越級報告。
我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中要求對新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)例需用有效方式快速報告,必要時可以越級報告,最遲不超過15個工作日。
世界衛(wèi)生組織國際藥物監(jiān)測合作中心,要求各成員國每三個月以報告卡或磁盤方式向中心報告所收集到的不良反應(yīng)。該中心將報告匯總分類后定期向成員國反饋不良反應(yīng)信息資料。
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