藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的措施的相關(guān)練習(xí)題及解析
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【問題】加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的措施有哪些?如下題。
關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法,錯(cuò)誤的是
A.藥品內(nèi)在屬性決定的藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)
B.不合理用藥、初發(fā)用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作
D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施,要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素
【正確答案】D
【答案解析】在我國(guó),加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理可以從三個(gè)方面著手:首先,需要健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)?,F(xiàn)有的對(duì)藥品上市前的注冊(cè)審評(píng)、藥品上市后的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),以及對(duì)存在安全隱患的藥品實(shí)行召回,對(duì)已上市藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)等法律法規(guī),是我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的法律基礎(chǔ)。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]
應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險(xiǎn)管理的理念融入到立法當(dāng)中,完善法律法規(guī)、規(guī)范性文件和指南等,以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過程,從而對(duì)藥品整個(gè)生命周期中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全程監(jiān)控。
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