藥物制劑質(zhì)量控制的常見(jiàn)通用項(xiàng)目是中藥學(xué)職稱(chēng)考試會(huì)考到的內(nèi)容，為了幫助中藥學(xué)職稱(chēng)考生了解，掌握更多知識(shí)點(diǎn)、考點(diǎn)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下：

1.重量差異

檢查按規(guī)定稱(chēng)量方法測(cè)得每片的重量與平均片重之間的差異程度。

2.含量均勻度

檢查法小劑量口服固體制劑、膠囊劑、膜劑或注射用無(wú)菌粉末中的每片（個(gè)）含量偏離標(biāo)示量的程度。

3.崩解時(shí)限

固體制劑在規(guī)定的介質(zhì)中，以規(guī)定的方法進(jìn)行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過(guò)篩網(wǎng)所需時(shí)間的限度。

4.溶出度藥物

從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。

5.融變時(shí)限

融變時(shí)限是檢查栓劑或陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下的融化，軟化或溶散的情況。

6.微生物限度

微生物限度檢查法是檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原、輔料受微生物污染程度的方法，檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。

7.無(wú)菌檢查法

無(wú)菌是指物體或一定介質(zhì)中無(wú)任何活的微生物。無(wú)菌檢查法系用于檢查原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌的一種方法。

8.不溶性微粒

在澄明度檢查符合規(guī)定后，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|收集整理用以檢查靜脈滴注用注射液（裝量為100ml以上者）中的不溶性微粒。除另有規(guī)定外，每1ml中含10μm以上的微粒不得超過(guò)20粒，含25μm以上的微粒不得超過(guò)2粒。

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