影響乳劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施是怎樣的
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(1)乳化劑的性質(zhì):
適宜HLB值的乳化劑是乳劑形成的關(guān)鍵,任何改變原乳劑中乳化劑HLB值的因素均影響乳劑的穩(wěn)定性。
(2)乳化劑的用量:
一般應(yīng)控制在0.5%~10%,用量不足則乳化不完全,用量過大則形成的乳劑黏稠。
(3)分散相的濃度:
一般宜在50%左右,過高(75%以上)則不利于乳劑的穩(wěn)定。
(4)分散介質(zhì)的黏度:
適當增加分散介質(zhì)的黏度可提高乳劑的穩(wěn)定性。
(5)乳化及貯藏時的溫度:
一般認為適宜的乳化溫度為50℃~70℃,乳劑貯藏期間過冷或過熱均不利于乳劑的穩(wěn)定。
(6)制備方法及乳化器械:
油相、水相、乳化劑的混合次序及藥物的加入方法影響乳劑的形成及穩(wěn)定性,乳化器械所產(chǎn)生的機械能在制備過程中轉(zhuǎn)化成乳劑形成所必需的乳化功,且決定了乳滴的大小。
(8)其他:
微生物的污染等。應(yīng)避免制備過程的微生物污染,加適量的防腐劑。
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