片劑的質(zhì)量檢查——含量測(cè)定具體是怎樣的
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含量均勻度系指小劑量藥物在每個(gè)片劑中的含量是否偏離標(biāo)示量以及偏離的程度,必須由檢查的結(jié)果才能得出正確的結(jié)論。一般片劑的含量測(cè)定是將10-20個(gè)藥片研碎混勻后取樣測(cè)定,醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理所以得到的只是平均含量,易掩蓋小劑量藥物由于混合不勻而造成的每片含量差異。為此,中外藥典皆規(guī)定了含量均勻度的檢查方法及其判斷標(biāo)準(zhǔn),詳見《中國(guó)藥典》2000年版規(guī)定或附錄。與美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家的藥典相比,本方法更科學(xué)、更合理、更具有先進(jìn)性,因?yàn)樗鼞?yīng)用了數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理,將傳統(tǒng)的計(jì)數(shù)法發(fā)展為計(jì)量法。
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