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1.致病菌與活螨

口服藥品每克或每毫升不得檢出大腸桿菌，含動物藥及臟器的藥品同時(shí)不得檢出沙門菌。不得檢出活螨。外用藥品每克或每毫升不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌；陰道、創(chuàng)傷、潰瘍用制劑不得檢出破傷風(fēng)桿菌。

2.細(xì)菌和霉菌

（1）口服固體制劑

①不含生藥原粉的制劑每克含細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)，霉菌數(shù)不得過100個(gè)。

②含生藥原粉的制劑每克含細(xì)菌數(shù)，片劑、顆粒劑不得超過1萬個(gè)，丸劑不得過5萬個(gè)，每克含霉菌數(shù)不得過500個(gè)。全部生藥粉末分裝的硬膠囊劑，不得過5萬個(gè)；散劑，不得過1萬個(gè)。霉菌數(shù)均不得過500個(gè)。

（2）口服液體制劑 每毫升含細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)均不得過100個(gè)。

（3）外用藥品

①眼科用藥每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過100個(gè)，不得檢出霉菌和酵母菌。

②陰道、創(chuàng)傷、潰瘍用制劑，每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)，霉菌數(shù)不得過100個(gè)。

③用于完整表皮、黏膜的含藥材原粉的制劑。每克含細(xì)菌數(shù)不得過5萬個(gè)，霉菌數(shù)不得過500個(gè)。

（4）氣霧劑和膜劑

①膜劑細(xì)菌數(shù)及霉菌數(shù)每1Ocm2不得過100個(gè)。

②氣霧劑每毫升細(xì)菌數(shù)及霉菌數(shù)不得過100個(gè)。

（5）暫不進(jìn)行限度要求的藥品

①不含藥材原粉的膏劑，如狗皮膏、拔毒膏等。

②含豆豉、神曲等發(fā)酵類藥材原粉的中藥制劑。

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