醫(yī)療機構(gòu)自制制劑的定義、特點及適用范圍分別是什么?
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一、定義
醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。
二、特點
1.規(guī)模小、品種少、劑型多、產(chǎn)量小、使用量不定、臨床必需、貯存時間短、周轉(zhuǎn)快。
2.按工藝劃分,分為普通制劑和滅菌制劑分類。
三、適用范圍
1.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑。
2.臨床科研的處方制劑。
3.品種必須是本單位臨床需要、市場上無供應,并取得批準文號。
4.市場上短缺藥品制劑的有益補充,只可自用,不得流入市場。
5.為個別患者開具的臨時處方制劑,不屬于醫(yī)療機構(gòu)制劑管理范疇。
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