埃博拉疫苗生產(chǎn)面臨瓶頸:
隨著埃博拉疫情在西非愈演愈烈,隔離感染者和追蹤接觸源等過(guò)去采取的遏制措施顯然失效。這就刺激了人們寄希望于生物醫(yī)學(xué)措施,例如,單克隆抗體和疫苗等,以便拯救生命和放緩傳播。但隨著美國(guó)總統(tǒng)巴拉克·奧巴馬要求該國(guó)對(duì)埃博拉疫情響應(yīng)的升溫,堅(jiān)定決心和冷酷現(xiàn)實(shí)出現(xiàn)碰撞:該傳染病的蔓延速度超過(guò)了藥物和疫苗的生產(chǎn)速度。
行政官員開(kāi)始與產(chǎn)業(yè)展開(kāi)合作加速實(shí)驗(yàn)性藥物和疫苗的制造。“我們正試著做能讓我們成規(guī)模生產(chǎn)的所有事情。”健康與人類服務(wù)部(HHS)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備和響應(yīng)的助理部長(zhǎng)NicoleLurie說(shuō)。但后勤障礙十分巨大,并且生產(chǎn)者起步過(guò)遲。
由比利時(shí)葛蘭素史克公司(GSK)生產(chǎn)的埃博拉疫苗走得最遠(yuǎn),已經(jīng)于9月2日進(jìn)入人體試驗(yàn)I期階段。GSK計(jì)劃在今年年底制造1萬(wàn)劑疫苗——包含縫合在一個(gè)變?nèi)醯暮谛尚上俨《旧系陌2├《颈砻娴鞍?。如果符合早期試?yàn)結(jié)果,它將盡早在11月被施用于醫(yī)護(hù)人員。但要應(yīng)對(duì)疫情,需要幾十萬(wàn)劑疫苗。“這可能需要1年半時(shí)間。”GSK埃博拉疫苗項(xiàng)目負(fù)責(zé)人RipleyBallou說(shuō)醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理。
實(shí)際上,科學(xué)方面的障礙不見(jiàn)得很高。制藥公司已經(jīng)生產(chǎn)出高容量的相似疫苗,而且動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,適當(dāng)?shù)拿庖叻磻?yīng)就能相當(dāng)容易地?fù)魯“2├《尽?ldquo;盡管埃博拉病毒非??膳?,但你需要的僅僅是適當(dāng)?shù)闹泻涂贵w響應(yīng),你就會(huì)得到保護(hù)。”美國(guó)ProfectusBioSciences公司JohnEldridge說(shuō)。
Ballou表示,GSK正在考慮加速生產(chǎn)的若干選擇。但首先該公司希望確保埃博拉疫苗擁有市場(chǎng)。他提到,3月疫情暴發(fā)時(shí),該公司就與世界衛(wèi)生組織進(jìn)行了接觸,沒(méi)有人對(duì)該疫苗表示出興趣。“答案是:‘謝謝,我們將會(huì)給你答復(fù)’。”
目前,一種名為ZMapp的埃博拉抗體混合物在猴子試驗(yàn)中展現(xiàn)出明顯的效力,由美國(guó)Mapp生物制藥公司生產(chǎn)的該藥物包含3種取自煙草植物的單克隆抗體。HHS生物醫(yī)學(xué)先進(jìn)研究與開(kāi)發(fā)局(BARDA)也在與其他兩家能生產(chǎn)煙草抗體的機(jī)構(gòu)進(jìn)行接觸。但這些舉措也只能每月生產(chǎn)數(shù)百支疫苗。