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埃博拉疫苗生產面臨瓶頸:
隨著埃博拉疫情在西非愈演愈烈,隔離感染者和追蹤接觸源等過去采取的遏制措施顯然失效。這就刺激了人們寄希望于生物醫(yī)學措施,例如,單克隆抗體和疫苗等,以便拯救生命和放緩傳播。但隨著美國總統(tǒng)巴拉克·奧巴馬要求該國對埃博拉疫情響應的升溫,堅定決心和冷酷現實出現碰撞:該傳染病的蔓延速度超過了藥物和疫苗的生產速度。
行政官員開始與產業(yè)展開合作加速實驗性藥物和疫苗的制造。“我們正試著做能讓我們成規(guī)模生產的所有事情。”健康與人類服務部(HHS)負責準備和響應的助理部長NicoleLurie說。但后勤障礙十分巨大,并且生產者起步過遲。
由比利時葛蘭素史克公司(GSK)生產的埃博拉疫苗走得最遠,已經于9月2日進入人體試驗I期階段。GSK計劃在今年年底制造1萬劑疫苗——包含縫合在一個變弱的黑猩猩腺病毒上的埃博拉病毒表面蛋白。如果符合早期試驗結果,它將盡早在11月被施用于醫(yī)護人員。但要應對疫情,需要幾十萬劑疫苗。“這可能需要1年半時間。”GSK埃博拉疫苗項目負責人RipleyBallou說醫(yī)學`教育網搜集整理。
實際上,科學方面的障礙不見得很高。制藥公司已經生產出高容量的相似疫苗,而且動物實驗表明,適當的免疫反應就能相當容易地擊敗埃博拉病毒。“盡管埃博拉病毒非??膳拢阈枰膬H僅是適當的中和抗體響應,你就會得到保護。”美國ProfectusBioSciences公司JohnEldridge說。
Ballou表示,GSK正在考慮加速生產的若干選擇。但首先該公司希望確保埃博拉疫苗擁有市場。他提到,3月疫情暴發(fā)時,該公司就與世界衛(wèi)生組織進行了接觸,沒有人對該疫苗表示出興趣。“答案是:‘謝謝,我們將會給你答復’。”
目前,一種名為ZMapp的埃博拉抗體混合物在猴子試驗中展現出明顯的效力,由美國Mapp生物制藥公司生產的該藥物包含3種取自煙草植物的單克隆抗體。HHS生物醫(yī)學先進研究與開發(fā)局(BARDA)也在與其他兩家能生產煙草抗體的機構進行接觸。但這些舉措也只能每月生產數百支疫苗。