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考試輔導
有關藥物檢驗工考試,以下是“藥品質量標準包括哪些內容”,請考生查看!
(1)必須堅持質量第一,充分體現(xiàn)“安全有效,技術先進,經濟合理”的原則,并要盡可能采用先進標淮,使標準能起到推動提高質量、保證擇優(yōu)發(fā)展和促進對外貿易的作用。
(2)要從生產、流通、使用的各個環(huán)行去考察影響藥品質量的因素,有針對性地規(guī)定檢測項目,切實加強對藥品內在質量的控制。
(3)檢驗方法的選擇,應根據“準確、靈敏、簡便、快速”的原則,要強調方法的適用性,并注意吸收國內科研成果和國外先進經驗;既要考慮當前國內實際條件,又要反應新技術的應用利發(fā)展,進一步完善和提高檢測水平。對于某些抗生素、生化藥品和必須采用生物測定的品種,在不斷改進生物測定法的同時,也可采用化學和儀器分析的方法控制其純度。
(4)標準中的限度的規(guī)定,應密切結合實際要保證藥品在生產、貯存、銷售和使用過程中的質量,并可能全面符合規(guī)定:在制定藥品質量標準過程中,對一些細節(jié)有一些具體的規(guī)定。
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