微生物限度檢查法相關(guān)規(guī)定是初級藥物檢驗工考試會涉及的內(nèi)容，為了幫助考生更好的復習，醫(yī)學教育網(wǎng)整理以下內(nèi)容，請參考：

微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。

微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染醫(yī)學教|育網(wǎng)。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標準進行潔凈度驗證。

供試品檢查時，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑，應證明其有效性及對微生物無毒性。

除另有規(guī)定外，本檢查法中細菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃～35℃；霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃～28℃。檢驗結(jié)果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡為單位報告，特殊品種可以最小包裝單位報告。

檢驗量：

檢驗量即一次試驗所用的供試品量（g、ml或c㎡）。

除另有規(guī)定外，一般供試品的檢驗量為10g或10ml；膜劑為100c㎡；貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品，其檢驗量應增加20g或20ml（其中10g或者10ml用于陽性對照試驗）。

檢驗時，應從2個以上最小包裝單位中抽取供試品，大蜜丸還不得少于4丸，膜劑還不得少于4片。

一般應隨機抽取不少于檢驗用量（兩個以上最小包裝單位）的3倍量供試品。