片劑的生產(chǎn)與儲(chǔ)藏規(guī)定是初級(jí)藥物制劑工應(yīng)該重點(diǎn)掌握的內(nèi)容,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家搜集整理具體內(nèi)容如下:
片劑系統(tǒng)指藥物與適宜的輔料通過(guò)制劑技術(shù)制成狀的制劑。
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定片劑在生產(chǎn)與儲(chǔ)藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
1.原料及輔在混合均勻。含量小或含有毒劇物的片劑,可根據(jù)藥物的性質(zhì)用適宜的方法使藥物分散均勻。
2.凡屬揮發(fā)性或遇熱分解藥物,在制片過(guò)程中應(yīng)避免受熱損失。制片的顆粒慶水分,以適應(yīng)制片工藝的需要,并防止片劑在期間發(fā)霉、變質(zhì)、失效。
3.凡具有不適的臭味、剌激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物,制成片劑后,可包糖衣或薄膜衣。對(duì)一些遇胃液破壞或需要在腸內(nèi)釋放的藥物制成物,制成片劑后,應(yīng)包腸溶衣。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)整理|為減少某些藥物能定位釋放,可通過(guò)適宜的制劑技術(shù)制成控制經(jīng)物溶出的速率的片劑。
4.片劑外觀應(yīng)完整光潔,色澤均勻:應(yīng)有適宜的硬度,以免在包裝儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中發(fā)生碎片。
5.除另有規(guī)定外,片劑宜密封儲(chǔ)存,防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。
以上是小編整理的初級(jí)藥物制劑工片劑的生產(chǎn)與儲(chǔ)藏規(guī)定,希望對(duì)大家有所幫助!