“藥品運(yùn)輸及配送”是初級(jí)醫(yī)藥商品儲(chǔ)運(yùn)員考試需要掌握的知識(shí)，為此，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯特別整理了這篇文章，具體如下：

自2013年6月1日正式執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱：新版GSP）以來(lái)，各地醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（收發(fā)貨方）、社會(huì)第三方物流運(yùn)輸配送企業(yè)對(duì)新版GSP的認(rèn)知各不相同。作為一個(gè)在專注醫(yī)藥物流的社會(huì)第三方物流企業(yè)工作多年的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)整理了一些個(gè)人見解。純屬個(gè)人淺析，如有不到之處，還望各位大佬多多糾正、指點(diǎn)。

一、法規(guī)知識(shí)：

1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》這個(gè)是從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)、運(yùn)輸必須要熟讀的規(guī)范要求，這里就不過(guò)多啰嗦。簡(jiǎn)單的分開來(lái)看，新版GSP=ISO9000+藥品存儲(chǔ)運(yùn)輸特點(diǎn)。像2-25°陰涼庫(kù)儲(chǔ)運(yùn)、2-8°冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)等其他特殊產(chǎn)品的要求來(lái)進(jìn)行存儲(chǔ)運(yùn)輸；

2、那么對(duì)于社會(huì)第三方物流企業(yè)來(lái)說(shuō)，是不是只要企業(yè)通過(guò)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證，就可以從事藥品的運(yùn)輸配送了？答案：NO！要從事藥品運(yùn)輸先要完善你的組織架構(gòu)，重點(diǎn)提到：質(zhì)量管理部、IT信息系統(tǒng)。

3、除了以上法規(guī)之外，現(xiàn)在越來(lái)越多醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)注承運(yùn)商的：ISO14000環(huán)境認(rèn)證、OHSAS18000職業(yè)健康認(rèn)證，更有嚴(yán)格的企業(yè)還要看有沒有做HSE 【HSE是健康（Health）、安全（Safety）和環(huán)境（Environment）】。在此嚴(yán)格要求下，社會(huì)第三方要怎樣做了？

二、社會(huì)第三方物流怎樣做好藥品物流服務(wù)

1、企業(yè)本身的組織架構(gòu)中，要有對(duì)應(yīng)的專職質(zhì)量部門、IT信息系統(tǒng)、運(yùn)營(yíng)部、財(cái)務(wù)部等其他常規(guī)部門能夠保證企業(yè)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

2、建立文件管理體系：質(zhì)量部主導(dǎo)的質(zhì)量文件管理體系，運(yùn)營(yíng)部主導(dǎo)的運(yùn)營(yíng)操作、外部承運(yùn)商文件管理體系，人事部主導(dǎo)的員工教育訓(xùn)練管理體系，行政部主導(dǎo)的設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)管理體系等其他部門的管理體系，并堅(jiān)持落實(shí)執(zhí)行。所有的文件管理體系都需要做培訓(xùn)、記錄，并且需要確認(rèn)參加培訓(xùn)人員是否知道該怎么做；

3、冷鏈藥品物流服務(wù)時(shí)，用冷藏車運(yùn)輸配送的，需要對(duì)車輛進(jìn)行驗(yàn)證，車輛驗(yàn)證有：空載驗(yàn)證、滿載驗(yàn)證、動(dòng)態(tài)驗(yàn)證、靜態(tài)驗(yàn)證、高溫驗(yàn)證、低溫驗(yàn)證、開關(guān)門驗(yàn)證等，并對(duì)所有的數(shù)據(jù)建檔保存，冷藏箱同樣需要做驗(yàn)證：高溫驗(yàn)證、低溫驗(yàn)證、動(dòng)態(tài)驗(yàn)證等，同時(shí)對(duì)于冰排冷凍時(shí)間、釋冷時(shí)間、冰排配置都需要經(jīng)過(guò)多次驗(yàn)證才能確保冷鏈包裝的合規(guī)。那么在運(yùn)輸過(guò)程中冷鏈藥品需要注意到那些方面了？首先，采用航空運(yùn)輸?shù)?，需要?duì)起飛城市的天氣進(jìn)行了解，是否會(huì)出現(xiàn)航班延誤、無(wú)法起飛等，藥品配載后，及時(shí)查詢航班起飛時(shí)間、落地時(shí)間，同時(shí)也要關(guān)注目的城市的天氣狀況，如果因天氣原因備降其他城市，需要實(shí)時(shí)跟蹤并啟動(dòng)應(yīng)急方案預(yù)警，確保冷鏈藥品溫度安全。冷藏車運(yùn)輸?shù)模枰崆白龊美洳剀囓嚊r檢查、線路規(guī)劃、沿途天氣等，以確保車輛安全到達(dá)。

4、陰涼常溫藥品的運(yùn)輸重點(diǎn)關(guān)注：防水、破損。水濕直接導(dǎo)致水濕的整箱直接報(bào)廢（從藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)來(lái)說(shuō)會(huì)帶來(lái)污染）這樣的代價(jià)是非常高的，所以水濕是常溫藥品運(yùn)輸必須做好防護(hù)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。破損相對(duì)于水濕來(lái)說(shuō)要輕一些，但是從我這幾年的工作經(jīng)驗(yàn)中，破損的頻率比水濕要高，針對(duì)破損需要做好運(yùn)輸包裝，特別是一些進(jìn)口藥品，包裝非常脆弱，稍微的擠壓就會(huì)導(dǎo)致內(nèi)部小包裝變形破損，只有通過(guò)藥品批量做好不同級(jí)別的等級(jí)運(yùn)輸包裝，避免不必要的破損出現(xiàn)。破損不僅僅是帶來(lái)KPI的數(shù)據(jù)不好看，對(duì)于醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)意味著：非完整訂單，需要補(bǔ)貨，補(bǔ)貨就會(huì)導(dǎo)致賬期延長(zhǎng)，賬期延長(zhǎng)醫(yī)藥代表銷售提成不能及時(shí)拿到就會(huì)投訴。

打個(gè)簡(jiǎn)單的比喻：一千塊錢放別人口袋可能不會(huì)很在意，如果是幾千萬(wàn)甚至上億的資金因?yàn)樗疂窈推茡p而導(dǎo)致不能及時(shí)收回，這個(gè)賬作為社會(huì)第三方物流企業(yè)是一定要知道。

5、送貨卸貨，首先提交送貨單證及藥檢報(bào)告，根據(jù)不同品種、規(guī)格、批號(hào)朝外的原則碼放在托盤上，同一種藥品不同批號(hào)需要分開托盤碼放（空托盤不能再地上拖著走，兩人抬著或者用叉車），出現(xiàn)包裝異常（如：破損）應(yīng)第一時(shí)間聯(lián)系相關(guān)客服人員，等候處理，不能擅自做主離開送貨現(xiàn)場(chǎng)。

三、新版GSP標(biāo)準(zhǔn)下收發(fā)貨方對(duì)承運(yùn)商的選擇（對(duì)承運(yùn)商審計(jì)）

1、 首先看資質(zhì)及組織架構(gòu)，如上所說(shuō)的組織架構(gòu)中是否有：質(zhì)量管理部（專職質(zhì)量人員）、IT信息系統(tǒng)、人事部、行政部、財(cái)務(wù)部、運(yùn)營(yíng)部等其他保障運(yùn)營(yíng)的相關(guān)部門；

2、其次看設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)、冷鏈車輛及包裝的驗(yàn)證數(shù)據(jù)是否完善；

3、運(yùn)營(yíng)SOP操作流程規(guī)范，這里不僅僅只是一個(gè)文字，更加需要將SOP操作規(guī)范落實(shí)，并根據(jù)不同情況和需求做補(bǔ)充；

4、關(guān)鍵還是看人員的教育訓(xùn)練記錄，一線操作人員對(duì)藥品操作要求、對(duì)于藥品合規(guī)要求、藥品的運(yùn)輸要求是否都能明白，這個(gè)培訓(xùn)不是簡(jiǎn)單的講講，必須要讓每個(gè)員工都有藥品質(zhì)量第一的認(rèn)知。這是一種企業(yè)文化，也是一種社會(huì)責(zé)任。

四、社會(huì)第三方物流企業(yè)怎樣規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)

1、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)是個(gè)長(zhǎng)期預(yù)防性的課題，先看看操作過(guò)程都有哪些風(fēng)險(xiǎn)：

（1）藥品驗(yàn)貨環(huán)節(jié)：這里就需要查看藥品是否原廠包裝，是否有鈍角、擠壓的問題，對(duì)于零箱就需要開箱驗(yàn)貨，檢查藥品是否有異常，檢查時(shí)要確保手上干凈不能沾污藥品；

（2）提貨裝車環(huán)節(jié)：裝車基本就是重貨在下輕貨在上，注意堆碼層高、是否倒置、分批裝載；

（3）分流環(huán)節(jié)：每個(gè)區(qū)域的藥品必須要仔細(xì)核對(duì)生產(chǎn)批號(hào)，目前還有一部分會(huì)標(biāo)注箱號(hào)，必須按照訂單上面要求分流；

（4）運(yùn)輸在途環(huán)節(jié)：車輛的安全檢查，車廂是否漏水、做好定時(shí)跟蹤，避免司機(jī)疲勞駕駛帶來(lái)重大事故；

（5）配送環(huán)節(jié)：送到收貨處先投單，按照要求將藥品批號(hào)向外的原則整齊碼放，輕拿輕放，切勿拋、扔，協(xié)助收貨人員驗(yàn)收。冷鏈包裝運(yùn)輸?shù)囊欢ㄒ獙⑺幤防疥帥鰩?kù)內(nèi)或者冷庫(kù)開箱驗(yàn)貨，冷藏車運(yùn)輸配送的等驗(yàn)貨人員持溫控驗(yàn)貨槍到車門出后再開車門，避免過(guò)早開門帶來(lái)局部瞬間超溫帶來(lái)的驗(yàn)收風(fēng)險(xiǎn)。

2、其次就是公路長(zhǎng)途運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)，主要就是車禍，規(guī)避車禍從司機(jī)疲勞駕駛、車輛出車前點(diǎn)檢、定期維修保養(yǎng)做起，不能為了省一時(shí)的檢點(diǎn)而造成重大事故，那就得不償失。

3、航空運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)更加不可控，相信坐過(guò)飛機(jī)的朋友都有這樣的親身，那就是行李隨便亂扔。更何況操作人員素質(zhì)參差不齊、機(jī)場(chǎng)物資快進(jìn)快出，野蠻裝卸，叉車違規(guī)作業(yè)等等都會(huì)導(dǎo)致貨物大量破損，在這樣的前提下那就需要我們做好提前運(yùn)輸包裝防范，也就是日企提出的防呆法則，運(yùn)輸包裝做到你甩也甩不壞，除非你開車從貨上門壓過(guò)去。

規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)最好的方法就是從源頭開始把控，把每一個(gè)細(xì)節(jié)都落實(shí)到位，降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的幾率，同時(shí)出現(xiàn)異常要及時(shí)處理，不能拖延和隱瞞，拖延和隱瞞只會(huì)讓損失越來(lái)越大。

總結(jié)：

在目前醫(yī)藥供應(yīng)鏈動(dòng)態(tài)多變的情況下需要作出快速反應(yīng)（QR），還要能提供彈性服務(wù)，將風(fēng)險(xiǎn)控制到最低，同時(shí)還要能創(chuàng)造附加值的高要求下，社會(huì)第三方物流企業(yè)只有練好內(nèi)功、優(yōu)化流程、提高員工的整體服務(wù)意識(shí)和能力，不斷爭(zhēng)取客戶的認(rèn)可來(lái)占領(lǐng)市場(chǎng)。藥品運(yùn)輸配送，只要控制貨差貨損、到貨時(shí)效、冷鏈溫度，用KPI數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)話，客戶自然信任你。

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