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校準(zhǔn)與驗證

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第五十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定,對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。

第五十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成驗證控制文件,包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。

第五十五條 驗證應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實施,驗證報告應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審核和批準(zhǔn),驗證文件應(yīng)當(dāng)存檔。

第五十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

以上即為“校準(zhǔn)與驗證”的全部內(nèi)容,更多請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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