醫(yī)學教育網小編搜集整理了初級中藥師考試復習的知識點,希望對考生有所幫助。
中藥飲片的生產經營現(xiàn)狀:
一、中藥飲片的生產秩序比較混亂。
有證中藥飲片生產企業(yè)數(shù)量少、不規(guī)范;地下飲片加工點無證加工中藥飲片;一些經營企業(yè)從藥材市場購買藥材自行切制、分裝;部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、零售藥店將采購的中藥材用鍘刀切后就開始銷售等現(xiàn)象比較普遍。
二、 中藥飲片經營使用秩序不規(guī)范。
集貿市場經營中藥飲片,在一些中藥材專業(yè)市場,有的是公開叫賣,有的是暗中銷售,攤位擺出來的是藥材或“產地加工”的切片醫(yī)學教育網`搜集整理,而倉庫或出租房內飲片品種齊全,還有的根本沒有攤位,通過建立供求關系網,直接用電話聯(lián)系;零售藥店和使用單位從非法渠道購進中藥飲片;中藥飲片包裝簡單,仿冒容易,一些經營企業(yè)打著飲片分裝的名義,從藥材市場購買藥材自行切制、分裝;部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、零售藥店從合法企業(yè)購買少量中藥飲片,套取合法藥品清單、發(fā)票和合格證,然后自行加工,自用或銷售給使用單位。此類違規(guī)購進、銷售及使用中藥飲片的現(xiàn)象普遍存在。
三、 分裝企業(yè)行為不規(guī)范。
《藥品經營質量管理規(guī)范》(gsp)第二十六條規(guī)定,分裝中藥飲片應有符合規(guī)定的專門場所,其面積和設備應與分裝要求相適應,企業(yè)分裝中藥飲片必須有專門人員,分裝的全過程要有詳細的原始記錄;分裝后的中藥飲片要按要求重新包裝,并且每個包裝中都要有質量合格的標志,除標明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期外,還有分裝企業(yè)的名稱、包裝的日期、質量驗收人員簽名及分裝企業(yè)質量管理機構印章。而現(xiàn)有的中藥飲片分裝企業(yè)沒有完全達到上述規(guī)定要求,擅自采購中藥材非法分裝銷售,分裝記錄不完整,甚至自行編造產品批號、填補分裝記錄等現(xiàn)象還不同程度的存在。
四、藥品經營使用人員素質不高,專業(yè)知識匱乏。
一些中藥飲片生產、經營、使用單位不加強法律法規(guī)業(yè)務知識的培訓學習,從業(yè)人員不懂得中藥飲片炮制規(guī)范、中藥飲片鑒別方法及養(yǎng)護知識,對國家法律法規(guī)及中藥飲片生產、加工、使用各環(huán)節(jié)的要求不了解,指導群眾合理用藥的知識缺乏,無法滿足中藥飲片生產經營和使用過程中對專業(yè)知識和業(yè)務素質的需求,不利于企業(yè)的規(guī)范經營和守法經營。