醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)主管藥師:《答疑周刊》2022年第14期
問(wèn)題索引:
1.【問(wèn)題】不宜制成膠囊劑的藥物總結(jié)。
2.【問(wèn)題】藥物劑型的分類(lèi)總結(jié)。
3.【問(wèn)題】藥物臨床試驗(yàn)總結(jié)。
具體解答:
1.【問(wèn)題】不宜制成膠囊劑的藥物總結(jié)。
藥物 | 原因[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)] |
藥物水溶液/稀乙醇 | 囊壁溶化 |
吸濕性藥物 | 囊壁干燥脆裂 |
易風(fēng)化藥物 | 囊壁軟化[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)] |
醛類(lèi)藥物 | 明膠變性 |
液態(tài)揮發(fā)性、小分子有機(jī)物 | 囊壁溶化或軟化 |
O/W型乳劑藥物 | 囊壁軟化 |
2.【問(wèn)題】藥物劑型的分類(lèi)總結(jié)。
分類(lèi)方法 | 劑型[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)] |
按形態(tài) | 液體、固體、半固體、氣體 |
按制法 | 浸出藥劑、無(wú)菌制劑(注射、滴眼) |
按分散系統(tǒng) | 溶液劑、膠體溶液、乳劑、混懸液 氣體分散、固體分散、微粒類(lèi) |
按作用時(shí)間 | 普通、速釋、緩釋、控釋 |
按給藥途徑 | 經(jīng)胃腸道:口服(胃腸道破壞+肝臟代謝首過(guò))[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)] |
非經(jīng)胃腸道—— 口腔內(nèi):漱口劑、含片、舌下片、口腔噴霧 注射:靜脈、肌內(nèi)、皮下、皮內(nèi);輸液;植入 呼吸道:氣霧、吸入、粉霧 皮膚:外用溶液劑、洗劑、散劑、軟膏、貼劑、凝膠劑、氣霧劑 眼部:滴眼、眼膏、眼用凝膠 鼻黏膜:滴鼻 直腸、陰道和尿道給藥:灌腸劑、栓劑 耳部:滴耳、凝膠、丸劑 透析:腹膜、血液 |
3.【問(wèn)題】藥物臨床試驗(yàn)總結(jié)。
臨床研究階段 | 目的[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)] |
Ⅰ期初步臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn) | 選擇健康受試者進(jìn)行單劑量和多劑量給藥試驗(yàn):觀察人體對(duì)新藥的耐受程度及藥動(dòng)學(xué)特征,為制定給藥方案提供依據(jù) |
Ⅱ期治療作用初步評(píng)價(jià)階段 | 選擇目標(biāo)適應(yīng)癥患者:初步評(píng)價(jià)有效性及安全性 |
Ⅲ期治療作用確證階段 | 擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn):進(jìn)一步驗(yàn)證有效性及安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,提供注冊(cè)審查的充分證據(jù) |
Ⅳ期新藥上市后的應(yīng)用研究階段 | 批準(zhǔn)上市后的監(jiān)測(cè)(售后調(diào)研):考察廣泛使用后的療效和不良反應(yīng) |
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