特殊藥品管理制度是初級藥師考試《專業(yè)實踐能力》大綱中的考點,你是不是已經開始復習了呢?備戰(zhàn)2019藥學職稱考試,考試大綱可是萬萬不能忽視的,快跟隨小編一起來復習吧!
特殊藥品是指國家法規(guī)規(guī)定實行特殊管理的藥品,包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品.
1、特殊藥品經營管理人員必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學品管理辦法》等法律法規(guī),做好公司經營的二類精神藥品、藥品類易制毒化學品原料的采購、保管、供應全過程的管理工作。
2、二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因原料藥的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售、出庫運輸、報損、安全全過程管理,除遵循一般藥品經營管理外,還須遵循以下規(guī)定:
(1)審批:麻黃素、咖啡因原料藥的采購,由業(yè)務部門提出申請,經質量管理部門審核、總經理審核簽字、報行政主管部門審批后方可進行。
(2)對二類精神藥品、麻黃素、咖啡因二種原料藥的采購、驗收、入庫、保管、養(yǎng)護、出庫、運輸、報損、安全過程的管理,實行審核采購,審核銷售,審核報損;雙人驗收,雙人保管,雙人出入庫復核,按期養(yǎng)護,安全運輸,專庫貯存,專人管理,專帳收付。
(3)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥,嚴禁銷售給個人及相關手續(xù)不完整的單位。
(4)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥經營中嚴禁現金交易,一經售出,概不退換貨,除非確有證據證明售出的藥品有質量問題,經質量管理部門確認并須總經理審批后方可辦理。
(5)運輸管理:對購買手續(xù)完備的使用單位是貴陽市以外的,需到貴陽市公安局易制毒化學藥品管理部門辦理運輸證,憑證運輸;專人負責押運。
(6)如遇藥品丟失或被盜,必須立即報告當地公安機關和藥品監(jiān)督管理部門。
(7)保管、安全人員必須經常檢查系統(tǒng)報警裝置,以及門、鎖情況,若發(fā)現問題,立即報公司行政部進行處理。
(8)對麻黃素、咖啡因二種原料藥的經營須嚴格按照規(guī)定,決不允許有差錯發(fā)生。
(9)對麻黃素、咖啡因二種原料藥經營過程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上,然后經審批后方可處理。
3、含特殊管理成分的復方制劑的采購管理、驗收、保管、銷售管理、票據管理、出庫運輸等,除遵循一般經營藥品的管理外,還須遵循以下規(guī)定:1、采購必須嚴格審核供貨方資質,銷售人員委托書及身份證復印件,建立完整的質量檔案。
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