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藥物的包裝標識

2019-07-12 14:15 醫(yī)學教育網(wǎng)
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有關(guān)醫(yī)藥商品儲運員考試,以下是“藥物的包裝標識”,請考生查看!

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽,必須印有規(guī)定的標志。

一、《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》(暫行)第十四條規(guī)定,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品在其中包裝、大包裝和標簽;

說明書上必須印有符合規(guī)定的標志;對貯藏有特殊要求的藥品,必須在包裝、標簽的醒目位置和說明書中注明。

二、《藥品管理法》五十四條:“藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。

三、《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》第九條 藥品的標簽分為內(nèi)包裝標簽與外包裝標簽。

1、內(nèi)包裝標簽與外包裝標簽內(nèi)容不得超出國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書所限定的內(nèi)容;文字表達應(yīng)與說明書保持一致。

2、內(nèi)包裝標簽可根據(jù)其尺寸的大小,盡可能包含藥品名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等標示內(nèi)容,但必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號。

3、中包裝標簽應(yīng)注明藥品名稱、主要成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

4、大包裝標簽應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)以及使用說明書規(guī)定以外的必要內(nèi)容,包括包裝數(shù)量、運輸注意事項或其它標記等。

5、)標簽上有效期具體表述形式應(yīng)為:有效期至×年×月。

6、由于尺寸原因,中包裝標簽不能全部注明不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項的,均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣。

以上即為“藥物的包裝標識”的全部內(nèi)容,更多請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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