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有關(guān)醫(yī)藥商品儲運員考試,以下是“藥品校準與驗證”,請考生查看!
第五十三條 企業(yè)應當按照國家有關(guān)規(guī)定,對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定。
企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。
第五十四條 企業(yè)應當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成驗證控制文件,包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。
第五十五條 驗證應當按照預先確定和批準的方案實施,驗證報告應當經(jīng)過審核和批準,驗證文件應當存檔。
第五十六條 企業(yè)應當根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設施設備。
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