臨床試驗之研究對象|分組方法是公衛(wèi)醫(yī)師考試中會涉及的知識點，為幫助大家復(fù)習(xí)，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編特整理了臨床試驗之研究對象|分組方法的具體內(nèi)容如下：

臨床試驗是以病人為研究對象、隨機分組，評價臨床藥物或治療措施有效性的方法。是實驗流行病學(xué)最常用的研究類型。

研究對象包括試驗組和對照組。需要對研究對象選擇要求及隨機分組方法有正確理解。

首先，研究對象選擇要求為：

1.必須使用統(tǒng)一的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)。

2.入選的研究對象應(yīng)能從試驗中受益，即參加研究，當(dāng)試驗結(jié)束時病人的疾病得到了有效的治療或癥狀得到緩解。

3.盡可能選擇已確診的或癥狀和體征明顯的病人做研究對象。如研究治療心肌梗死藥物的藥效時，試驗對象最好是近期心絞痛頻繁發(fā)作的病人，而不是病情穩(wěn)定的病人，這樣才能容易獲得要觀察的試驗效應(yīng)。

4.盡可能不用孕婦作為研究對象。臨床試驗中，任何藥物都有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，有些藥物的不良反應(yīng)對正常人雖然很小，但對孕婦或?qū)μ嚎赡苡绊懞艽?，所以試驗前要充分估計不良反?yīng)的程度醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整|理，衡量其得失后再選擇恰當(dāng)?shù)膶ο?。能不用孕婦作研究對象的，要盡量避免。

5.盡量選擇依從者作研究對象。臨床試驗特別要求研究對象能服從試驗設(shè)計安排，并堅持合作到底，即依從性好。如果很多研究對象在中途退出，或不遵守規(guī)則，會給結(jié)果帶來很大的影響，最終導(dǎo)致研究結(jié)果偏離真實情況。因此，選擇的研究對象要注意保證較高的依從性。

6.要簽署知情同意書。

其次，隨機分組方法有三種，正確理解各方法，能夠做出正確判斷：1.簡單隨機法 最常用的是隨機數(shù)字表或隨機排列表，也可用抽簽或拋硬幣等方法。

2.區(qū)組隨機法：基本方法是將條件（如年齡、性別、病情）相近的一組受試對象作為一個區(qū)組，每一區(qū)組內(nèi)的研究對象（通常4～6例）數(shù)量相等，然后應(yīng)用簡單機分配方法將每個區(qū)組內(nèi)的研究對象進(jìn)行分組。

3.分層隨機法：按照對治療效果影響較大的特征（如年齡、性別、病情、臨床分型等）進(jìn)行分層，再隨機化將每層內(nèi)的研究對象分到治療組和對照組。

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