藥劑學(xué)部分主要包括藥物制劑的處方設(shè)計、基本理論、制備工藝和合理應(yīng)用等方面內(nèi)容,是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專業(yè)知識的重要組成部分。
根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動的需要,藥劑學(xué)知識考試內(nèi)容的總體要求分為掌握、熟悉和了解三個層次:
掌握:藥劑學(xué)中重要的基本概念與常用術(shù)語;常用劑型的定義、特點、質(zhì)量要求及質(zhì)量評價;典型劑型的制備;制劑的處方設(shè)計、常用輔料;藥物新技術(shù)與新劑型的概念、特點和應(yīng)用;影響制劑穩(wěn)定性的因素及常用穩(wěn)定化措施;生物藥劑學(xué)及藥物動力學(xué)的主要內(nèi)容;藥物制劑的配伍與相互作用。
熟悉:制劑的基本理論;一般劑型的制備;制劑的包裝和儲存。
了解:藥劑學(xué)的任務(wù)和發(fā)展;制劑中的常用設(shè)備。
「考試內(nèi)容」醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //m.cddzsc.cn
1.緒論
掌握劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念。
掌握藥典的概念和特點。
掌握處方的概念和類型。
熟悉《中國藥典》附錄中與制劑有關(guān)的內(nèi)容。
熟悉劑型的重要性及分類。
了解調(diào)劑學(xué)、方劑的概念。
了解藥劑學(xué)的任務(wù)和發(fā)展。
了解藥劑學(xué)的分支學(xué)科。
2.片劑醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //m.cddzsc.cn
?。?)掌握片劑的概念、特點、種類和質(zhì)量要求。
?。?)掌握片劑輔料的分類及常用輔料的縮寫、性質(zhì)、特點和應(yīng)用。
?。?)掌握粉碎、篩分和混合的概念。
熟悉粉碎、篩分和混合的方法及其影響因素。
了解粉碎、篩分和混合的常用設(shè)備。
?。?)掌握制粒的目的。
掌握普通濕法制粒和干法制粒的方法。
熟悉其它濕法制粒的方法。
了解制粒的常用設(shè)備。
?。?)掌握干燥的概念和方法。
熟悉干燥的基本原理及影響因素。
了解干燥的常用設(shè)備。
?。?)掌握制粒壓片和直接壓片的方法。
掌握片劑成型的影響因素及壓片中可能產(chǎn)生的問題及解決方法。
了解壓片的常用設(shè)備。
?。?)掌握固體劑型的溶出理論。
熟悉片劑的崩解機理及影響因素。
?。?)掌握片劑包衣的目的和種類。
掌握片劑包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料與工序。
了解包衣的常用設(shè)備。
?。?)熟悉片劑的質(zhì)量檢查和包裝儲存。
了解片劑的處方設(shè)計。
3.散劑和顆粒劑醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //m.cddzsc.cn
掌握散劑和顆粒劑的概念和特點。
熟悉散劑和顆粒劑的制備方法、質(zhì)量檢查與包裝儲存。
熟悉粉體學(xué)的概念、應(yīng)用和粉體的性質(zhì)。
了解散劑的常用設(shè)備。
4.膠囊劑、滴丸和微丸醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //m.cddzsc.cn
掌握膠囊劑的概念、特點和分類。
熟悉膠囊劑的制備方法(軟、硬膠囊)、質(zhì)量檢查與包裝儲存。
熟悉滴丸和微丸的概念、特點與制備方法。
了解腸溶膠囊。
5.栓劑醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //m.cddzsc.cn
掌握栓劑的概念、特點和質(zhì)量要求。
掌握影響栓劑中藥物吸收的因素。
熟悉栓劑的常用基質(zhì)、制備方法、置換價、質(zhì)量評價與包裝儲存。
6.軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //m.cddzsc.cn
掌握軟膏劑的概念和質(zhì)量要求。
掌握軟膏劑的常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量評價與包裝儲存。
熟悉眼膏劑的概念、特點、質(zhì)量要求及制備方法。
熟悉凝膠劑的概念、常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量檢查和包裝儲存。
7.氣霧劑、膜劑和涂膜劑醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //m.cddzsc.cn
掌握氣霧劑的概念、特點、分類、組成和質(zhì)量要求。
熟悉氣霧劑的制備方法與藥物的吸收。
熟悉噴霧劑、吸人粉霧劑的概念和質(zhì)量要求。
熟悉膜劑和涂膜劑的概念、特點、常用成膜材料和制備方法。
8.注射劑和滴眼劑醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //m.cddzsc.cn
?。?)掌握注射劑的概念、分類、特點及質(zhì)量要求。
熟悉注射劑的給藥途徑。
?。?)掌握注射用水的概念及質(zhì)量要求。
掌握注射劑的附加劑。
了解注射用油及非水溶劑。
?。?)掌握熱原的概念、性質(zhì)、污染途徑及除去方法。
?。?)掌握溶解度的概念、影響溶解度的因素及增加溶解度的方法。
掌握溶解速度的概念及影響因素。
?。?)掌握濾過的概念。
熟悉濾過的原理、方法、影響因素及濾過器。
?。?)掌握注射劑的制備過程。
(7)熟悉空氣凈化的標(biāo)準(zhǔn)、測定方法及潔凈室的設(shè)計。
熟悉空氣濾過的原理及影響因素。
了解空氣濾過的常用設(shè)備。
(8)掌握滅菌的概念和物理滅菌法。
熟悉D、Z、F、F0值的含義。
了解化學(xué)滅菌法和無菌操作法。
了解物理滅菌法的常用設(shè)備。
?。?)掌握輸液的概念和質(zhì)量要求。
掌握營養(yǎng)輸液和血漿代用液的概念、種類、質(zhì)量要求。
?。?0)掌握注射用無菌粉末、凍干制品。
熟悉冷凍干燥的基本原理。
?。?1)掌握滲透壓的調(diào)節(jié)。
了解注射劑新產(chǎn)品試制的主要工作。
?。?2)掌握滴眼劑的概念和質(zhì)量要求。
熟悉滴眼劑的附加劑和制備過程。
了解滴眼劑的藥物吸收途徑及影響因素。
9.液體藥劑醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //m.cddzsc.cn
?。?)掌握液體藥劑的概念、特點、分類和質(zhì)量要求。
?。?)熟悉液體制劑的溶劑和附加劑。
(3)熟悉溶液劑、糖漿劑、芳香水劑的概念和有關(guān)特點及制備方法。
(4)熟悉溶膠劑和高分子溶液劑的概念、性質(zhì)及制備方法。
?。?)掌握表面活性劑的概念、功能結(jié)構(gòu)、種類、特性及應(yīng)用。
熟悉表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)。
?。?)掌握乳劑的概念、特點、穩(wěn)定性和常用乳化劑。
熟悉乳劑的制備方法、形成條件及質(zhì)量評價。
?。?)掌握混懸劑的概念、質(zhì)量要求、穩(wěn)定性、常用穩(wěn)定劑及質(zhì)量評價。
熟悉混懸劑的制備方法。
?。?)熟悉合劑、洗劑、搽劑、滴鼻劑的概念及應(yīng)用。
了解含漱劑、滴牙劑、滴耳劑、灌腸劑、灌洗劑、涂劑的概念和應(yīng)用。
10.藥物制劑的穩(wěn)定性
掌握藥物制劑穩(wěn)定性的概念和研究目的。
掌握影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法。
熟悉藥物制劑穩(wěn)定性試驗方法。
了解制劑中藥物化學(xué)降解的途徑。
了解制劑的有效期及其特殊藥物制劑的儲存。
11.微型膠囊、包合物和固體分散物醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //m.cddzsc.cn
?。?)掌握微型膠囊的概念和特點。
熟悉常用囊材、微囊化方法及微囊的質(zhì)量評價方法。
了解微囊中藥物釋放的機理及影響因素。
?。?)掌握包合物的概念和特點。
熟悉包合材料和包合方法。
了解包合物的驗證。
?。?)掌握固體分散物的概念和特點。
熟悉固體分散物的載體材料、制備方法、速釋與緩釋原理。
了解固體分散物的驗證和類型。
12.緩(控)釋制劑
掌握緩(控)釋制劑的概念和特點。
掌握緩(控)釋制劑的釋藥原理及方法。
掌握緩(控)釋制劑的處方設(shè)計和體內(nèi)外評價方法。
了解緩(控)釋制劑的處方和制備工藝。
13.經(jīng)皮吸收制劑醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //m.cddzsc.cn
掌握經(jīng)皮吸收制劑的概念、特點、基本組成和分類。
掌握經(jīng)皮吸收制劑中藥物的經(jīng)皮吸收。
熟悉經(jīng)皮吸收制劑的常用材料和制備方法。
了解經(jīng)皮吸收制劑的質(zhì)量評價。
14.靶向制劑
掌握靶向制劑的概念和分類。
熟悉脂質(zhì)體、靶向乳劑、微球和納米粒。
了解主動靶向制劑和物理化學(xué)靶向制劑。
了解前體靶向藥物。
15.生物藥劑學(xué)
掌握生物藥劑學(xué)的概念和生物膜的結(jié)構(gòu)。
掌握藥物通過生物膜的轉(zhuǎn)運機理。
掌握藥物胃腸道吸收及影響因素。
熟悉藥物的非胃腸道吸收。
了解藥物的分布、代謝與排泄。
16.藥物動力學(xué)醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) //m.cddzsc.cn
掌握藥物動力學(xué)的概念、單室模型藥物動力學(xué)。
掌握生物利用度的概念和有關(guān)內(nèi)容。
熟悉多劑量給藥。
熟悉生物利用度的實驗研究方法。
了解統(tǒng)計矩的原理及應(yīng)用。
了解非線性藥物動力學(xué)。
了解雙室模型藥物動力學(xué)。
了解隔室模型的判別。
17.藥物制劑的配伍變化與相互作用
掌握藥物制劑配伍變化的類型。
熟悉注射液的配伍變化。
了解配伍變化的研究與處理方法。
了解藥物的相互作用。
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