經(jīng)皮吸收制劑tdds、tts：指由皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)達(dá)到有效血藥濃度的制劑。

　　分四類：

　　1、膜控釋型：零級(jí)

　　2、粘膠分散型：按濃度梯度制備，可恒定釋放

　　3、骨架擴(kuò)散型：均勻分散或溶解在骨架中，符合higuchi方程

　　4、微貯庫(kù)型：具膜控和骨架型特點(diǎn)，符合零級(jí)或higuchi方程

　　經(jīng)皮吸收制劑的設(shè)計(jì)

　　一、皮膚的基本生理構(gòu)造：分子質(zhì)量大，水溶性藥物較難吸收。

　　二、影響藥物經(jīng)皮吸收的生理因素：

　　1、皮膚的水合作用

　　2、角質(zhì)層的厚度

　　3、皮膚條件

　　4、皮膚的結(jié)合作用

　　三、tdds設(shè)計(jì)的劑型因素：

　　1、藥物劑量：10-15mg

　　2、分子大小及溶解度：>600難透過(guò)角質(zhì)層 水、油中溶解度大且接近

　　3、ph與pka

　　4、tdds中藥物的濃度：是依賴于濃度的被動(dòng)擴(kuò)散

　　四、滲透促進(jìn)劑在tdds中的應(yīng)用：

　　1、 表面活性劑：月桂醇硫酸鈉sls2、二甲基亞砜及類似物：二甲基亞砜dmso、癸基甲基亞砜DCms

　　3、 氮酮類化合物：月桂氮 酮azone，

　　4、 國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)應(yīng)用

　　5、 醇類化合物：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇 單獨(dú)不佳

　　6、 合用

　　7、 其他：揮發(fā)油如按葉油、薄荷油，

　　8、 氨基酸 ，

　　9、 尿素

　　五、經(jīng)皮吸收制劑研究用儀器：1、滲透擴(kuò)散池 2、擴(kuò)散液和接收液 3、皮膚樣品

　　經(jīng)皮吸收制劑的制備

　　一、膜材的加工方法：涂膜法、熱熔法 膜材的改性：溶蝕法、拉伸法、核輻射法 膜材的復(fù)合成型：涂布和干燥、復(fù)合

　　二、常用材料：

　?。ㄒ唬┠ぞ酆衔锖凸羌芫酆衔铮阂蚁?醋酸乙烯共聚物eva、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯

　?。ǘ好裟z：聚異丁烯類、丙烯酸類和硅橡膠壓敏膠

　　（三）其他材料：1、背襯材料 2、防粘材料 3、藥庫(kù)材料：水凝膠，卡波末，各種壓敏膠骨架膜材

　　三、tdds的質(zhì)量控制：

　　（一）釋放速率、透皮速率和釋放度：釋放速率應(yīng)小于透皮速率。

　　（二）粘合性能：

　　1、初粘力

　　2、粘合力：壓敏膠與被粘物力，應(yīng)依次增加

　　3、內(nèi)聚力：壓敏本身的剪切強(qiáng)度

　　4、粘基力：壓敏膠與基材的粘合力

　?。ㄈ┖颗c生物利用度