露劑、口服液劑:
露劑:含義與要求 芳香性植物藥材經(jīng)水蒸氣蒸餾法制得的內(nèi)服澄明液體制劑稱為露劑。對露劑的質(zhì)量要求,除應(yīng)保持澄明外,還應(yīng)具有與原藥材相同的氣味,不得有異臭、沉淀或雜質(zhì)等。
口服液劑:含義與特點 口服液劑是以中藥湯劑為基礎(chǔ),提取中藥中的有效成分,加入一些附加劑,基本上按注射劑的工藝制成的口服液體制劑。
它與湯劑相比較,具有下列特點:
?、俜脛┝啃?,因味道好易為病人所接受;
②仍為液體制劑,吸收快,療效好;
?、鄯梅奖?,利于治療急性病;
?、艹拾霟o菌或無菌狀態(tài)密封于安瓿中,質(zhì)量穩(wěn)定,攜帶方便,易保存。但是,生產(chǎn)的設(shè)備、工藝條件要求高;成本較高。
生產(chǎn)時應(yīng)做到下列要求:
①應(yīng)選用合理的工藝流程,從中藥材中提取出大部分有效成分,以保證療效;
?、跒榉乐刮⑸锏奈廴竞妥涕L而使藥液變質(zhì),應(yīng)按注射劑工藝生產(chǎn),達(dá)到半無菌或無菌狀態(tài);
③藥液應(yīng)基本上澄明,并注意色、香、味;
④加入的矯味劑等附加劑應(yīng)不影響主藥的療效,并對人體無害。
國內(nèi)已生產(chǎn)的有:生脈飲口服液、四逆湯口眼液、雙寶素口服液、蟲草蜂皇漿口服液、北芪防黨口服液等。
錠劑、茶劑:
錠劑:錠劑系藥物和細(xì)粉適宜粘合劑制成不同形狀的固體制劑。錠劑的形狀有長方形、紡錘形、圓柱形、圓錐形等。應(yīng)用時以液體研磨或粉碎后與液體混勻供外用或內(nèi)服,也有整粒吞服者。如萬應(yīng)錠。
錠劑最早在晉代葛洪《肘后備急方》中有用青木香、白芷作“梃”的記載。唐代《千金要方》七竅病下有用鷹屎白、白芷等五十味藥,末之和以雞子白,作梃陰干。宋代《太平惠民和劑局方》有紫金錠如圣餅。明代王肯堂《證治準(zhǔn)繩》有萬應(yīng)錠等多種錠劑的記載。
茶劑:茶劑系含茶或不含茶的藥物經(jīng)粉碎、加工而制成的粗末制品或加入適宜的粘合劑制成方塊狀制品,在應(yīng)用時以沸水浸泡取汁服用,或煎汁服用,或與其他藥物配伍按處方要求服用。
茶劑為一種古老的劑型。早在唐代王燾的《外臺秘要》即有“茶飯方”的記載多種,元代忽思慧的《飲善正要》等書中記載多種“茶飲劑”傳統(tǒng)的茶劑多應(yīng)用于治療食積停滯、感冒咳嗽等癥。
茶劑中的茶葉長期以來作為一類保健飲料己有悠久歷史,現(xiàn)代科學(xué)研究己證明其所含茶黃素可與感染性核酸相結(jié)合,能阻礙病毒的活性。中國有很多種茶葉具有降低人體中的三酸甘油酯和膽固醇的含量。如云南普洱茶、福建的烏龍茶等,并且烏龍茶因含氟量高可以防治蛀牙。有些中藥如菊花、雙花等民間常以茶飲的方式用于清熱、明目、除煩等。近年來國內(nèi)外市場上出現(xiàn)了以刺五加葉、人參葉、柿葉、刺梅果葉、問荊等為原料制成袋泡茶作為保健飲料。
灸劑、熨劑、釘劑:
灸劑: 灸劑系將艾葉搗、碾成絨狀、或另加其他藥料捻制成卷煙狀或其他形狀,供薰灼穴位或其他患部的外用藥劑。
灸治是中國發(fā)明很早的利用“溫?zé)岽碳ぁ钡囊环N物理療法,灸劑早在《內(nèi)經(jīng)》中己有記載,《靈樞。壽夭剛?cè)崞酚小吧L烤慕硪造俸八讨帯保濉夺t(yī)宗金鑒》有神燈照法,此屬烤灸。灸制按形狀可:艾頭、艾柱、艾條三種,均以艾絨為原料所制得的。此外尚有桑枝灸、煙草灸、油捻灸、硫黃灸和火筷灸等。
熨劑: 熨劑亦為我國民間習(xí)用的一種物理療法的外用藥劑。其作用類似灸劑,但所用藥物與方法略異,熨劑主要用鐵砂,并配合一些治風(fēng)寒濕痹的藥物,制法簡便,價廉,易于保存,無其他副作用。
《內(nèi)經(jīng)》記載“刺布衣者以火碎之,刺大人者以藥熨之”。此即用灸用熨有身體強(qiáng)弱之別,其共同點是使熱氣入內(nèi),宣通經(jīng)絡(luò),驅(qū)散邪氣。
釘劑: 釘劑,系將藥物細(xì)粉加糯米粉混勻后加水蒸制成軟材,按要求分劑量后,搓成細(xì)長而兩端尖銳如紡錘形的外用固體制劑。其長度數(shù)2.5cm,重量0.06g.
公元1220年宋代魏峴《魏氏家藏方》有所記載,其制法與前述類似。
釘劑的制法類似糊丸,用法類似栓劑。它與線劑、條劑都是中醫(yī)肛腸科用于治療瘺管及潰湯性瘡瘍的一類制劑,如對痔瘡、頸淋巴結(jié)核、骨髓炎及瘡瘍等。近年來,有用此劑型治療早期宮頸癌的報道。
棒劑、線劑、條劑:
棒劑:棒劑為外科使用的棒狀固體制劑。是將藥物制成小的棒狀直接施用于皮膚或粘膜上,以起腐蝕、收斂等作用。通常用于眼科較多。
線劑:線劑,是將絲線或棉線,置藥液化氣先浸后煮,經(jīng)干燥制成的一種外用制劑。
線劑在我國外科醫(yī)療上早有應(yīng)用,如清代《醫(yī)宗金鑒》有“頂大蒂小,用藥線勒于痔根,每日緊線,其痔枯落”的記載。
線劑是利用所含藥物的輕微腐蝕作用的和藥線的機(jī)械扎緊作用,切斷痔核瘺管,使引流暢通,以利瘡口愈合,用來治療瘺管和痔瘡等疾患的。
近年來,有以線劑結(jié)扎治療法為主,適當(dāng)輔以藥膏來治療毛細(xì)血管瘤的,是線劑的應(yīng)用和發(fā)展。線劑的制備方法較為簡單,又可免除手術(shù)的痛苦,故在中西醫(yī)結(jié)合治療中亦常采用。
條劑: 條劑又稱捻,為中醫(yī)外科常用制劑。系將藥物研細(xì)過篩,混合均勻,用桑皮紙粘藥膏后搓捻成細(xì)條,或用桑皮紙搓捻成條粘一薄層面糊,再粘附藥粉而成。
條劑的制備較為簡單,使用方便,用時插入瘡口或瘺管內(nèi),以引流膿液,拔毒去腐,生肌斂口,條劑在中國早己用于外科,加清代《醫(yī)宗金鑒》中就有用紅升丹和白降丹制成捻條,治療癰疽和青蛇毒等記載。目前外科采用中西醫(yī)結(jié)合治療彎曲或分岔瘺管效果較為滿意。條劑一般由外科醫(yī)生自制,未見大量生產(chǎn),故操作方法尚難統(tǒng)一。近年來中西醫(yī)結(jié)合不斷發(fā)展,有用羧甲基纖維素鈉、聚乙稀、海藻酸鈉等可溶性多聚物為基質(zhì)制備條劑的,它具有可溶性和適宜的韌性,并能克服紙捻異物殘留的缺點,使條劑的制備和應(yīng)用有了新的發(fā)展。
海綿劑:
海綿劑系用親水性膠體溶液經(jīng)干燥制成的一種吸水性能很強(qiáng)的海綿狀固體滅菌制劑,多作外科輔助止血用。海綿劑一般為塊狀,但亦有粉狀或紙狀者。海綿劑共分兩類:一是
用蛋白質(zhì)為原料制成的,如明膠海綿、血漿海綿、纖維蛋白海綿及含藥明膠海綿;二是用淀粉為原料制成的淀粉海綿。淀粉海綿質(zhì)地松脆易碎;明膠海綿質(zhì)柔軟,止血效果好,臨床應(yīng)用較多。目前,外用輔助止血劑的品種較多,除用純粹的海綿劑外,還應(yīng)用含藥海綿制劑,以增加止血效果。制作含藥海綿時,常將具有止血、消炎、止痛等作用的中草藥先經(jīng)提取精制,然后在制備海綿劑過程中加入;或與制成的海綿粉拌勻以制成含藥海綿。加入的這些中草藥成分,由于經(jīng)過提取精制,除去了難以吸收的纖維素等雜質(zhì),可以用于內(nèi)臟的止血。
在外科手術(shù)中,止血是一很重要的問題。機(jī)械的止血方法如結(jié)扎、縫合等,在有些手術(shù)中還不能夠達(dá)到要求,因此,需要合并使用輔助止血劑。以往用非吸收性紗條填塞的方法止血,此方法不僅給病人帶來一些痛苦,而且容易引起感染。所以尋找一種理想的輔助止血劑,能減少病人的痛苦,且給外科醫(yī)師解決許多手術(shù)上的麻煩。
在臨床上首先被采用的輔助止血劑有氧化纖維素,其次為纖維蛋白綿。這兩種輔助止血劑在神經(jīng)外科、普通外科等手術(shù)中有良好的止血效果,但制備較麻煩。特別是纖維蛋白綿系由血漿制得,原料供應(yīng)也受到一定的限制,且可能傳播疾病或發(fā)生過敏反應(yīng)。1945年以后,在外科手術(shù)上開始采用明膠海綿,經(jīng)過臨床觀察,證實明膠海綿有相當(dāng)持久的止血效果,并能被組織吸收而無顯著的組織反應(yīng)。以后,淀粉海綿亦用作局部止血劑。
海綿劑的止血作用,一般認(rèn)為:出血時血液凝固的過程是由于在血管破損處組織中分泌出一種膠原物質(zhì),血小板遇膠原物即加速破裂而析出凝血質(zhì)素,形成血小板血栓,繼之形成纖維蛋白凝塊,堵住傷口,而起止血作用。海綿劑亦屬膠原物質(zhì),故能保進(jìn)血栓形成,使局部血液加速凝固。反之,若血管破損處沒有海綿劑堵著,血液不停地向外流出,不易形成血栓,故不能很快止血。此外,海綿劑的止血作用是由于它大量吸收水份后體積膨脹,對出血創(chuàng)面起相當(dāng)大的均勻的機(jī)械壓迫作用,使出血停止。
紙型片劑:
系指一定劑量的藥物吸附于一定大小的可溶性濾紙中而制成的一種新型內(nèi)服片劑。
紙型片劑是我國際市場70年代初期開始試產(chǎn)和應(yīng)用的。其特點是即保持片劑的優(yōu)點,又可節(jié)約輔料和包裝,簡化繁瑣工藝過程和時間,貯藏、運(yùn)輸、攜帶均方便,其缺點是局限于小劑量藥物,不適于易氧化變質(zhì)和需包腸溶衣等特殊處理的藥物。
膜劑:
膜劑系將藥物溶解或分散于成膜材料溶液中,通過成膜機(jī)制成的薄膜狀分劑量制劑。
膜劑的厚度,一般為為0.1~0.2 mm,面積為1cm2者供口服,0.5cm2者供眼用,5cm2者供陰道用,其他部位應(yīng)用者可根據(jù)需要剪成適宜大小。
膜劑的結(jié)構(gòu)類型有單層膜、多層膜(復(fù)方)與夾心膜等,膜劑按給藥途徑又可分為口服、口含、舌下、植入、眼用、陰道外用等膜劑,近年來,國內(nèi)對中藥膜劑進(jìn)行了研究和試制,如復(fù)方青黛散膜、丹參、萬年青甙等膜劑,其中某些品種已正式投入大量生產(chǎn)。
膜劑的特點:
?、俟に嚭唵?,易于掌握。一般醫(yī)院制劑室也可以小量生產(chǎn)。藥廠大量生產(chǎn)時,可用制膜機(jī)并易于實現(xiàn)自動化和半無菌或無菌操作。
②成膜材料用量少,且都用無毒的聚乙烯醇、鄰苯二甲酸醋酸纖維素鈉等。如將一些小劑量藥片改成膜劑,可節(jié)約大量淀粉、蔗糖、糊精等。
?、墼谏a(chǎn)膜劑過程中不象片劑那樣粉塵飛揚(yáng),有些品種的粉塵能嚴(yán)重影響工人健康,所以生產(chǎn)膜劑,容易解決車間的勞動保護(hù)問題。
④如用多層復(fù)方膜劑代替復(fù)方片劑,便于解決藥物之間的配伍禁忌問題及分析上的干擾檢驗因素問題。
⑤采用不同的成膜材料及輔料可制成不同釋藥速度的膜劑。因此亦可制成緩釋劑型。
⑥藥物含量準(zhǔn)確,穩(wěn)定性好,吸收快,療效快。
?、咴诎b方面,可密封在塑料薄膜或涂塑鋁箔包裝中,再用紙盒作外包裝,質(zhì)量可保持穩(wěn)定,不易發(fā)霉變質(zhì),不怕碰撞,重量輕,體積小,不用玻璃瓶、木塞、鐵蓋等,能節(jié)約包裝材料。
膜劑的主要缺點,不適于劑量較大的藥物,故在品種上受到很大限制。
離子透入劑:
離子透入劑是藥物制劑與物理療法相結(jié)合在臨床上應(yīng)用的一種新制劑。系將中藥中有效成分經(jīng)提取制成一定濃度的液體藥劑,應(yīng)用時用紗布或其他吸水輔料浸取一定量放于體表某一部位,外加通直流電的極板,使藥物在電場作用下透過皮膚,被機(jī)體吸收,以發(fā)揮局部作用或全身作用。此種制劑僅適于具有極性的或在電場下能顯示出極性的藥物分子的制劑。
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