在藥物使用過程中，因藥物本身或/及其代謝產(chǎn)物或由于特殊體質對藥物的超敏感性或耐受性降低所導致的肝臟損傷稱為藥物性肝損傷，亦稱藥物性肝病，臨床上可表現(xiàn)為各種急慢性肝病，輕者停藥后可自行恢復，重者可能危及生命、需積極治療、搶救。

DILI可以發(fā)生在以往沒有肝病史的健康者或原來就有嚴重疾病的患者身上；可發(fā)生在用藥超量時，也可發(fā)生在正常用量的情況下。目前我們日常生活中接觸的藥物及保健品已超過30000種，明確可以引起DILI的藥物超過1000種，因此，DILI已成為一個不容忽視的嚴重公共衛(wèi)生問題。

由藥物引起的肝病占非病毒性肝病中的20%——50%，暴發(fā)性肝衰竭的15%——30%。據(jù)法國一項調查研究顯示，3年內DILI的發(fā)了率月14人/10萬居民/年，其中12%的患者住院，6%的患者死亡。可見住院患者中的DILI只占全部DILI人群中的一小部分。在我國肝病中，DILI的發(fā)生率僅次于病毒性肝炎及脂肪性肝病（包括酒精性及非酒精性），發(fā)生率較高，但由于臨床表現(xiàn)不特異或較隱匿，常常不能被發(fā)現(xiàn)或不能被確診。