對(duì)于口服降糖藥-腸促胰島素與罹患急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)的既往研究結(jié)論相互矛盾。最近三項(xiàng)大型試驗(yàn)的薈萃分析發(fā)現(xiàn)，與常規(guī)對(duì)照組相比，口服腸促胰島素發(fā)生急性胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)增加了82%.該文章發(fā)表在近期Diabetes Research and Clinical Practice在線雜志上。

關(guān)于腸促胰島素這種口服降糖藥對(duì)胰腺是否安全，歐洲藥品機(jī)構(gòu)和食品藥品管理局已經(jīng)提出警告，但并沒有確定的結(jié)論，尚有待進(jìn)一步的證據(jù)。

為此，研究員納入EXAMINE、SAVOR TIMI-53、TECOS這三項(xiàng)大型試驗(yàn)，重新核查了這些研究的可重復(fù)性、基線性質(zhì)、胰腺炎定義、判定方法、分析方法和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，分析它們的配置、效績(jī)、檢測(cè)、磨損、報(bào)告等偏倚；并采用Stata 13.1統(tǒng)計(jì)薈萃分析。此外，為了避免存在偏倚，研究員限制了初步的分析結(jié)果，還納入2014年的薈萃研究進(jìn)行敏感性分析。

EXAMINE試驗(yàn)納入5380例患者，實(shí)驗(yàn)組為阿格列汀，平均隨訪時(shí)間為1.5年醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)整理。SAVOR TIMI-53試驗(yàn)納入16492例患者，實(shí)驗(yàn)組為沙格列汀，平均隨訪時(shí)間為2.1年。TECOS試驗(yàn)納入14671例患者，實(shí)驗(yàn)組為西格列汀，平均隨訪時(shí)間為3年。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，單獨(dú)試驗(yàn)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但經(jīng)薈萃分析顯示，相比對(duì)照組，腸促胰島素發(fā)生急性胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)增加82%，分別為52/18，313、28/18，230.不同統(tǒng)計(jì)方法的敏感性分析結(jié)果一致，且納入2014薈萃研究后，差異更為顯著，分別為75/38，440、42/31，330.

研究員認(rèn)為，該項(xiàng)薈萃分析盡管納入的試驗(yàn)項(xiàng)目較少，但質(zhì)量高，可控性強(qiáng)。第一，多數(shù)的驗(yàn)證研究中，數(shù)據(jù)庫(kù)代碼的管理和急性胰腺炎的治療陽(yáng)性率僅為70%.即若有100例患者被編碼為急性胰腺炎，僅70例患者能通過(guò)客觀檢查確診為急性胰腺炎。因此，錯(cuò)誤的分類可能存在較大的偏倚。第二，觀察性研究的優(yōu)點(diǎn)是隨訪時(shí)間比隨機(jī)試驗(yàn)更長(zhǎng)，但持續(xù)時(shí)間比大型試驗(yàn)短0.7 -1.4年。第三，觀察性研究具有難以預(yù)測(cè)的混雜因素。

最后，該薈萃分析表明，口服腸促胰島素治療可增加急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)。盡管大多數(shù)患者并發(fā)急性胰腺炎的幾率仍然非常小，但對(duì)具有多重危險(xiǎn)因素的患者則應(yīng)更加謹(jǐn)慎對(duì)待。