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全球血液安全與可得性

全球每年1.08億次獻(xiàn)血總量中,約有一半來自總?cè)丝谡际澜缛丝?8%的高收入國(guó)家。與2004年8000萬次獻(xiàn)血相比增加近25%.在低收入國(guó)家中,為五歲以下兒童輸血量最多達(dá)到總輸血量的65%;而在高收入國(guó)家,接受輸血最多的群體為65歲以上病患,最多達(dá)到總輸血量的76%.高收入國(guó)家的獻(xiàn)血率為每千人36.8次;中等收入國(guó)家為11.7次;而低收入國(guó)家為3.9次。

2004年到2012年,自愿無償獻(xiàn)血者獻(xiàn)血次數(shù)增加了860萬次。有73個(gè)國(guó)家的血液供應(yīng)中90%以上來自自愿無償獻(xiàn)血者;但是,有72個(gè)國(guó)家的血液供應(yīng)中超過50%來自親屬、替代獻(xiàn)血者或有償獻(xiàn)血者。

156個(gè)報(bào)告的國(guó)家中,只有43個(gè)通過分離本國(guó)收集的血漿生產(chǎn)血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品,而其它113個(gè)國(guó)家中大多從國(guó)外進(jìn)口血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。

2、國(guó)家血液政策與組織工作輸血能拯救生命并增進(jìn)健康,但是許多需要輸血的病人不能及時(shí)獲得安全血液。提供安全充足的血液應(yīng)當(dāng)是每個(gè)國(guó)家全國(guó)醫(yī)療保健政策和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的一個(gè)重要方面。

世衛(wèi)組織建議,通過有效的組織和綜合的血液供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)在國(guó)家層面協(xié)調(diào)血液收集、醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理化驗(yàn)、加工、儲(chǔ)藏和分配等所有有關(guān)工作。國(guó)家血液系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)遵循國(guó)家血液政策和立法框架,以便在血液和血液制品的質(zhì)量和安全性方面促進(jìn)統(tǒng)一實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)并達(dá)到一致性。

2012年,所有國(guó)家中有70%推行了全國(guó)性血液政策,而2004年僅為60%.對(duì)輸血安全與質(zhì)量有專門立法的國(guó)家占到總數(shù)的62%:

●高收入國(guó)家的81%;

●中等收入國(guó)家的60%;

●低收入國(guó)家的44%. 3、血液供應(yīng)全球每年1.08億次獻(xiàn)血總量中,超過一半來自總?cè)丝谡际澜缛丝?8%的高收入國(guó)家。

在168個(gè)國(guó)家中,約一萬個(gè)血液中心報(bào)告共有8300萬次獻(xiàn)血。血液中心收集的獻(xiàn)血量根據(jù)收入不同而各異。在低收入國(guó)家和中等收入國(guó)家,每個(gè)血液中心每年獻(xiàn)血量的中位數(shù)為3100次,而高收入國(guó)家為1.5萬次。

低收入國(guó)家與高收入國(guó)家相比,安全血液供應(yīng)量有顯著差異。全血獻(xiàn)血率是一個(gè)國(guó)家血液總供應(yīng)量的指標(biāo)。高收入國(guó)家的獻(xiàn)血率中位數(shù)為每千人36.8次。相比之下,中等收入國(guó)家為11.7次,而低收入國(guó)家為3.9次。

有75個(gè)國(guó)家報(bào)告的每千人獻(xiàn)血次數(shù)少于10次。其中有40個(gè)國(guó)家位于世衛(wèi)組織非洲區(qū)域,8個(gè)位于美洲區(qū)域,7個(gè)位于東地中海區(qū)域,6個(gè)位于歐洲,6個(gè)位于東南亞,還有8個(gè)位于西太平洋。所有這些國(guó)家都是低收入國(guó)家或中等收入國(guó)家。

4、獻(xiàn)血者的年齡和性別獻(xiàn)血者性別數(shù)據(jù)表明,全球范圍內(nèi)30%的獻(xiàn)血來自婦女,但這一比例各地差別很大。共有111個(gè)國(guó)家有報(bào)告數(shù)據(jù),其中20個(gè)國(guó)家中女性獻(xiàn)血者不到10%.獻(xiàn)血者年齡數(shù)據(jù)表明,醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理在低收入和中等收入國(guó)家,獻(xiàn)血者中年輕人的比例高于高收入國(guó)家(見圖1)。獻(xiàn)血者的人口學(xué)信息對(duì)于制定和監(jiān)控招募戰(zhàn)略來說有重要意義。

5、獻(xiàn)血者類型有三類獻(xiàn)血者:

●自愿無償●家屬/替代●有償有定期自愿無償獻(xiàn)血者的穩(wěn)定來源,就能保證可靠充分的安全血液供應(yīng)。這些獻(xiàn)血者也是最安全的獻(xiàn)血者,因?yàn)檫@一群體中血液感染發(fā)病率最低。世界衛(wèi)生大會(huì)決議(WHA63.12號(hào))敦促所有會(huì)員國(guó)以自愿無償獻(xiàn)血為基礎(chǔ)發(fā)展全國(guó)血液供應(yīng)體制,努力實(shí)現(xiàn)自給自足的目標(biāo)。

向世衛(wèi)組織報(bào)告的數(shù)據(jù)表明,在低收入和中等收入國(guó)家自愿無償獻(xiàn)血次數(shù)有顯著增加:

●在162個(gè)國(guó)家中,2004年到2012年,自愿無償獻(xiàn)血次數(shù)增加了860萬次。自愿無償獻(xiàn)血次數(shù)增長(zhǎng)率最高的地區(qū)是東南亞(78%)和非洲(51%)區(qū)域。絕對(duì)數(shù)量增加最多的是西太平洋區(qū)域。

●共有73個(gè)國(guó)家(38個(gè)為高收入國(guó)家,26個(gè)為中等收入國(guó)家,9個(gè)為低收入國(guó)家)血液供應(yīng)的90%以上來自自愿無償獻(xiàn)血者,其中60個(gè)國(guó)家100%(或99%以上)來自自愿無償獻(xiàn)血者。

●在72個(gè)國(guó)家(8個(gè)為高收入國(guó)家,48個(gè)為中等收入國(guó)家,16個(gè)為低收入國(guó)家)中,超過50%的血液供應(yīng)仍然依賴家屬/替代獻(xiàn)血者和有償獻(xiàn)血者。

●有25個(gè)國(guó)家在2012年仍報(bào)告存在有償獻(xiàn)血,總獻(xiàn)血次數(shù)約為150萬次。

6、血液篩查世衛(wèi)組織建議在使用前篩查所有獻(xiàn)血,以防感染。應(yīng)強(qiáng)制篩查艾滋病毒、乙型肝炎、丙型肝炎和梅毒。應(yīng)當(dāng)根據(jù)質(zhì)量系統(tǒng)的要求開展血液篩查。

●25個(gè)國(guó)家未能對(duì)捐獻(xiàn)的所有血液進(jìn)行上述一種或多種感染篩查。

●檢測(cè)包的供應(yīng)時(shí)有時(shí)無是報(bào)告發(fā)生的影響篩查的最常見因素之一。

●在高收入國(guó)家中,通過外部質(zhì)量評(píng)估計(jì)劃對(duì)97%的血液篩查實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)測(cè)。相比之下,中等收入國(guó)家中的比例為33%,低收入國(guó)家中的比例為16%.●高收入國(guó)家獻(xiàn)血中輸血傳播感染的流行率大大低于中等收入和低收入國(guó)家(見表1)。

這些差別反映了這種感染在有資格獻(xiàn)血人群中流行率的差異、獻(xiàn)血者類別(例如來自低風(fēng)險(xiǎn)人群的自愿無償獻(xiàn)血者)以及獻(xiàn)血者教育和選擇制度的有效性。

7、血液處理采集的血液經(jīng)抗凝處理后可以完整儲(chǔ)存并向患者輸注。這稱為輸注“全血”。若將其處理為紅細(xì)胞濃縮液、血小板濃縮液、血漿和低溫沉淀物等成分,可更有效地使用血液。這樣一來,可滿足一名以上患者的需求。

在低收入國(guó)家,向患者提供其需要的各種血液成分的能力仍很有限:低收入國(guó)家對(duì)采集的45%血液進(jìn)行成分分離,而中等收入國(guó)家和高收入國(guó)家分別達(dá)到80%和95%. 8、血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的供應(yīng)世界衛(wèi)生大會(huì)決議(WHA63.12號(hào))敦促所有會(huì)員國(guó)根據(jù)可用資源情況,制定、實(shí)施和支持全國(guó)協(xié)調(diào)的、有效管理和可持久的血液和血漿規(guī)劃,以便做到自給自足。各自國(guó)家政府有責(zé)任確保平等、充分供應(yīng)血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品,即免疫球蛋白和凝血因子,它們?cè)陬A(yù)防和治療世界各地發(fā)生的各種嚴(yán)重疾病方面必不可少。

156個(gè)報(bào)告國(guó)家中有43個(gè)國(guó)家(23個(gè)高收入國(guó)家、18個(gè)中等收入國(guó)家、2個(gè)低收入國(guó)家)報(bào)告稱,該國(guó)通過對(duì)所收集的血漿進(jìn)行分離的方式(如在本國(guó)或者/和通過外包進(jìn)行分離)生產(chǎn)全部或者部分血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。

●43個(gè)國(guó)家中有35個(gè)報(bào)告在本國(guó)進(jìn)行血漿分離。

●43個(gè)國(guó)家中有8個(gè)報(bào)告將血漿送往其它國(guó)家進(jìn)行外包分離。

95個(gè)國(guó)家報(bào)告所有血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品均為進(jìn)口:據(jù)15個(gè)國(guó)家報(bào)告,在報(bào)告階段內(nèi)沒有使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品;3個(gè)國(guó)家報(bào)告說,國(guó)內(nèi)采集的血漿被出售給血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)商,并向市場(chǎng)上的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)商采購(gòu)制品。

35個(gè)報(bào)告國(guó)家(包括22個(gè)高收入國(guó)家、12個(gè)中等收入國(guó)家和1個(gè)低收入國(guó)家,這涵蓋了27.6億人口)在這一年對(duì)約1000萬升血漿實(shí)施了分離,用來生產(chǎn)血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。這包括通過全血獻(xiàn)血回收到的約50%血漿。

9、臨床用血不必要輸血和不安全輸血做法使患者面臨出現(xiàn)嚴(yán)重輸血不良反應(yīng)和輸血感染的風(fēng)險(xiǎn)。不必要輸血還減少了可供需要輸血患者使用的血液制品的可得性。

世衛(wèi)組織建議設(shè)立醫(yī)院輸血委員會(huì)和血液警戒等系統(tǒng)來監(jiān)督和提高輸血程序的安全性。

●111個(gè)國(guó)家制定了全國(guó)性臨床適當(dāng)用血指南。

●提供輸血服務(wù)并設(shè)有輸血委員會(huì)的醫(yī)院比例,高收入國(guó)家為70%,中低收入國(guó)家約為50%.●提供輸血服務(wù)并設(shè)有機(jī)制監(jiān)督臨床輸血規(guī)范的醫(yī)院比例,高收入國(guó)家為89%,中低收入國(guó)家為52%.●提供輸血服務(wù)并設(shè)有系統(tǒng)報(bào)告不良輸血反應(yīng)的醫(yī)院比例,高收入國(guó)家為93%,中低收入國(guó)家為63%.●77%的高收入國(guó)家具有全國(guó)血液警戒系統(tǒng),相對(duì)而言,中低收入國(guó)家僅為30%. 10、輸血各國(guó)輸血患者的年齡分布情況差異很大。例如,高收入國(guó)家最常輸血的患者人群是65歲以上,占所有輸 血的76%.而低收入國(guó)家五歲以下兒童占輸血者的65%.在高收入國(guó)家,輸血最常用于支持心血管手術(shù)、移植手術(shù)、大面積創(chuàng)傷以及實(shí)性惡性腫瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療。在低收入和中等收入國(guó)家,輸血更多地用于同妊娠相關(guān)的并發(fā)癥以及兒童嚴(yán)重貧血

11、世衛(wèi)組織的應(yīng)對(duì)通過不安全的血液傳播包括艾滋病毒和肝炎在內(nèi)的嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn)以及長(zhǎng)期的血液短缺,使全球注意到血液安全與可得性的重要意義。世衛(wèi)組織把確保普遍獲取安全血液和血液制品作為目標(biāo),一直站在改進(jìn)血液安全與可得性的第一線,并為血液安全與可得性建議了以下綜合性戰(zhàn)略:

1、確立具有組織良好和協(xié)調(diào)一致的輸血服務(wù)的國(guó)家血液系統(tǒng),以證據(jù)為基礎(chǔ)并合乎倫理的有效國(guó)家血液政策以便實(shí)現(xiàn)自給自足,以及確保向所有需要輸血的患者及時(shí)提供足夠的安全血液和血液制品的立法和規(guī)定。

2、通過加強(qiáng)獻(xiàn)血系統(tǒng)、逐步減少家庭/替代獻(xiàn)血、取消有償獻(xiàn)血以及有效地管理獻(xiàn)血者(包括關(guān)懷和咨詢),從低風(fēng)險(xiǎn)人群的自愿無償定期獻(xiàn)血者中采集血液、血漿及其它血液成分。

3、對(duì)采集的所有血液開展有質(zhì)量保證的篩查以便發(fā)現(xiàn)可通過輸血傳播的感染(包括艾滋病毒、乙肝、丙肝和梅毒),對(duì)感染標(biāo)志物篩查陽性的所有獻(xiàn)血者的化驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)檢測(cè),鑒定血型,進(jìn)行配合性試驗(yàn),并酌情形成把血液加工成血液制品(輸血用血液成分以及血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品)的系統(tǒng),以便滿足衛(wèi)生保健需求。

4、合理使用血液和血液制品,減少不必要的輸血,盡量減少與輸血相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),在可能情況下使用其它方法替代輸血,并采用安全和良好的臨床輸血措施,包括病人血液管理。

5、逐步實(shí)施有效的質(zhì)量系統(tǒng),包括質(zhì)量管理、標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)操作規(guī)范、文獻(xiàn)、對(duì)所有人員的培訓(xùn)以及質(zhì)量評(píng)估。

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