JAMA：凍融糞便微生物群移植可有效治療艱難梭菌感染：

艱難梭菌感染（CDI）為常見的醫(yī)院獲得性感染之一，給社會帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。常規(guī)治療的失敗率增加、初次治療后復(fù)發(fā)，給醫(yī)生帶來了挑戰(zhàn)，目前超過60%的患者在初次治療后會出現(xiàn)復(fù)發(fā)。分子學(xué)分型研究表明，10%~50%的復(fù)發(fā)性CDI可能是再次感染而并非是初次感染后的復(fù)發(fā)，這表明微生物群紊亂在促進(jìn)再次感染過程中發(fā)揮了重要作用。

而通過糞便微生物群移植（FMT）恢復(fù)具有保護(hù)性的大腸微生物群已經(jīng)展現(xiàn)出良好的治療前景，F(xiàn)MT可作為復(fù)發(fā)性CDI的一個有效治療方法。通過灌腸方法給予新鮮FMT已經(jīng)獲得較高的治愈率，但是制備新鮮FMT過程中存在各種困難，而相比之下，凍融FMT則有不少優(yōu)點(diǎn)：費(fèi)用低、供者篩查頻率減少、可立即使用、可運(yùn)送至無相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的醫(yī)院。

那么新鮮的和凍融的FMT兩者療效差異如何，目前尚無明確比較?；诖?，加拿大的Christine H Lee教授等人進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、非劣效性臨床研究來比較新鮮和凍融FMT的療效差異，該研究結(jié)果發(fā)表在近期的JAMA雜志上。

研究共納入232例復(fù)發(fā)性或難治性CDI，以1：1比例隨機(jī)分配至新鮮FMT和凍融FMT組，并根據(jù)CDI的危險因素分層，包括年齡（≥65歲或＜65歲）、環(huán)境（社區(qū)或醫(yī)院）以及CDI復(fù)發(fā)的次數(shù)（≥2次或＜2次）。

主要研究終點(diǎn)為在接受至少2次FMT治療后13周內(nèi)無CDI相關(guān)的腹瀉復(fù)發(fā)，無需使用抗菌藥物醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)整理。安全性的評估主要是通過監(jiān)測FMT治療開始至最后一次FMT治療后13周內(nèi)的不良反應(yīng)事件。

研究結(jié)果：

1.符合方案分析中凍融FMT組有91例患者，新鮮FMT組有87例；意向性分析中，凍融FMT組患者108例，新鮮FMT組患者111例。

2.符合方案分析中，凍融FMT組和新鮮FMT組的主要臨床緩解率分別為83.5%和85.1%.意向性分析中，兩組臨床緩解率分別為75.0%和70.3%.凍融FMT治療非劣于新鮮FMT.

3.兩組不良反應(yīng)事件的發(fā)生率無明顯差異。可能與FMT相關(guān)的最常見的不良事件為短暫性腹瀉（70%）、腹部痙攣（10%），F(xiàn)MT治療后24小時內(nèi)常見的不良事件為惡心（5%）和便秘（20%）、胃腸脹氣（25%）。

4.13周隨訪期內(nèi)共有19例患者死亡（凍融FMT組6例，新鮮FMT組13例），但死亡原因與FMT無關(guān)。

該研究結(jié)果認(rèn)為，對復(fù)發(fā)性或難治性艱難梭菌感染，凍融糞便微生物群移植治療并不劣于新鮮糞便微生物群移植，兩者治療的臨床緩解率與安全性相似。鑒于凍融FMT相對新鮮FMT有更多的優(yōu)點(diǎn)，因此，凍融FMT也可作為CDI治療的選擇之一。