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HIV相關(guān)淋巴瘤患者納入干細胞移植臨床試驗

2014-12-16 14:52 醫(yī)學教育網(wǎng)
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以下是來自第56屆美國血液學會(ASH)年會于12月8日的報道。最新的研究結(jié)果表明,HIV相關(guān)的淋巴瘤患者可作為干細胞移植的候選人,并且治療不再局限在特定的治療中心。

Joseph Alvarnas博士稱自20世紀90年代末,自體造血干細胞移植(AHCT)已可用于治療復發(fā)或抗治療的HIV相關(guān)淋巴瘤患者。然而,以往的移植僅限于具有特定HIV專業(yè)知識的治療中心。

此外,AHCT的大多數(shù)臨床試驗排除了HIV患者?,F(xiàn)今,研究者將HIV相關(guān)淋巴瘤復發(fā)或難治患者納入AHCT臨床試驗。該試驗納入40名患者,1年總生存率為86.6%,無進展生存期為82.3%,PFS和OS優(yōu)于未感染HIV的淋巴瘤患者。然而,HIV相關(guān)淋巴瘤患者和對照組相比,其生存率、治療失敗率、疾病進展和治療相關(guān)死亡率無顯著統(tǒng)計學差異。

Alvarnas博士總結(jié)稱,對抗病毒治療有反應(yīng)的HIV相關(guān)淋巴瘤患者達到標準移植條件的話,可考慮自體HCT.這意味著患者可以通過其他機構(gòu)進行治療,而不只是HIV專業(yè)機構(gòu)。BradKahl博士認為現(xiàn)在所看到數(shù)據(jù)將會改變實踐的標準并產(chǎn)生巨大影響。

Alvarnas博士和其他臨床醫(yī)師一致認為僅由于HIV感染而將這些患者排除在臨床試驗中之外是不合理的,HIV不應(yīng)該是納入臨床試驗的屏障。

HIV相關(guān)淋巴瘤患者的另一個限制因素是預(yù)后差,1985年的舊金山研究中,患有HIV相關(guān)淋巴瘤患者中位生存期不到2個月。然而,聯(lián)合抗病毒治療(cART)使這項研究得以進行。

cART的標志比如病毒性的抑制、T細胞免疫的恢復和感染下降,使腫瘤學醫(yī)生能為HIV感染患者提供標準抗腫瘤療法。

美國國家癌癥研究所骨髓移植臨床試驗中心和AIDS惡性腫瘤聯(lián)盟合作開展了這項新研究。總共納入患者40例,接受少于2次的挽救療法。移植前,30例(75%)達到完全緩解,8例(20%)達到部分緩解,2例(5%)有復發(fā)/進展性疾病。移植后100天,36例(92.3%)達到完全緩解,1例(2.6%)達到部分緩解,2例(5.1%)患者復發(fā)。

移植后一年,17例(42.5%)發(fā)生42種罕見感染,其中的9例發(fā)生嚴重感染,5例者死亡(3例由于復發(fā)性/持久性疾病,1例為心臟驟停,1例為侵襲性真菌感染)。治療相關(guān)死亡率的累計發(fā)生率為5.2%.但這是一個次要指標,與對照組患者相比沒有顯著的統(tǒng)計學差異。

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