老年人群中糖尿病的發(fā)生率高,并呈逐年增高的趨勢(shì)。因此,關(guān)注降糖藥物在這一特定人群中的有效性和安全性數(shù)據(jù)顯得尤為重要。
近日,來(lái)自加拿大多倫多大學(xué) St.Michael 醫(yī)院的 Leiter 博士等對(duì)既往的一項(xiàng)沙格列汀用于糖尿病治療的研究進(jìn)行了分析,旨在檢驗(yàn)沙格列汀在老年人群中使用的安全性及其對(duì)心血管的影響。研究結(jié)果于近期發(fā)表在 Diabetes Care 雜志上。
這是一項(xiàng)探討沙格列汀用于存在心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的糖尿病患者的安全性和有效性研究,研究共納入 16492 名 40 歲以上的 2 型糖尿病患者,隨機(jī)接受沙格列?。?mg 或 2.5mg/d)或安慰劑治療,平均隨訪 2.1 年。研究的主要復(fù)合終點(diǎn)包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性缺血性卒中,次要復(fù)合終點(diǎn)包括主要復(fù)合終點(diǎn) + 因心衰、冠脈重建或不穩(wěn)定型心絞痛住院。
Leiter 博士等使用研究中不同年齡組的患者數(shù)據(jù),對(duì)沙格列汀在老年組(≥65 歲)和高齡老年組(≥75 歲)的心血管安全性進(jìn)行了分析。結(jié)果顯示:
1. 在老年組和高齡老年組中,沙格列汀和安慰劑在主要復(fù)合終點(diǎn)和次要復(fù)合終點(diǎn)方面均無(wú)顯著差異;
2. 在 <65 歲的患者亞組中,與安慰劑相比,沙格列汀組患者的全因死亡風(fēng)險(xiǎn)增加了 36%;
因不穩(wěn)定型心絞痛住院的風(fēng)險(xiǎn)增加了 50%,但在老年組和高齡老年組中,沙格列汀和安慰劑未顯示出顯著差異。
3. 盡管沙格列汀治療的患者因心衰住院的風(fēng)險(xiǎn)較高,但其發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)與年齡無(wú)關(guān);
4. 在所有年齡組中,沙格列汀和安慰劑的整體不良事件和嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相當(dāng)。
該分析顯示,沙格列汀整體心血管安全性良好,研究結(jié)果支持其用于老年和高齡老年 2 型糖尿病患者的治療。
Leiter 博士表示:“目前,沙格列汀是為數(shù)不多的已被證實(shí)整體心血管安全性良好的降糖藥物之一。DPP-4 抑制劑使用方便,每天一次,降糖效果良好、不影響體重、不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn),因此在老年患者的降糖藥物選擇中應(yīng)該優(yōu)先考慮。”
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