克羅恩病是一種可累及胃腸道任何部位的慢性、炎性、免疫性疾病,嚴重影響患者生活質(zhì)量。生物治療(抗腫瘤壞死因子藥物單用或聯(lián)合免疫調(diào)節(jié)劑)可用于誘導中至重度克羅恩病患者臨床緩解。然而,有30%-40%的患者對生物治療無應答,且最初治療有效的患者也會因為抗體形成或無法耐受等原因?qū)ι镏委熤饾u失去應答。
當前,兩種α4整合素拮抗劑,那他珠單抗(NAT)和維多珠單抗(VERO)已被證實可用于誘導和維持克羅恩病患者臨床緩解。但探討這兩種藥物的具體有效性和安全性的研究還很有限,為此,來自美國凱斯西儲大學的Chandar教授等做了一項薈萃分析,發(fā)表于近期的InflammBowelDis雜志。
研究人員搜索了Medline、Embase、Cochrane等數(shù)據(jù)庫中的隨機對照試驗研究(RCT),最終納入了8項研究(1170例患者使用NAT,1301例使用VERO,948例使用安慰劑)。
有效性結局指標包括:誘導緩解、治療應答、生活質(zhì)量的改善。安全性結局指標包括:嚴重不良反應、輸液反應、感染、治療中斷。
薈萃分析提示,α4整合素拮抗劑相較安慰劑能更好地誘導緩解,NAT和VERO效果類似。不論患者過去有沒有接受過抗腫瘤壞死因子藥物治療,NAT和VERO均能起到相類似的治療效果。
α4整合素拮抗劑可誘導患者臨床應答和改善生活質(zhì)量,NAT和VERO效果類似。在嚴重不良反應發(fā)生率、輸液反應、感染、治療中斷等方面,NAT和VERO未見明顯差異。
由此,研究人員認為,α4整合素拮抗劑可有效誘導和維持克羅恩病臨床緩解,也可誘導臨床應答,且不增加嚴重并發(fā)癥的發(fā)生。其次,NAT和VERO在該研究的所有結局指標方面均無明顯差異,在藥物的選擇上,可能還需要參考長期的安全性。最后,不論患者過去有沒有接受過抗腫瘤壞死因子藥物治療,α4整合素拮抗劑均能起到良好的治療效果。