9月7日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表鐘南山教授團(tuán)隊(duì)的論著《噻托溴銨治療早期慢性阻塞性肺疾病》(Tiotropium in Early-Stage Chronic Obstructive Pulmonary Disease)。
被忽視的早期慢阻肺臨床研究
慢阻肺全球倡議(GOLD)2017提出慢阻肺的治療目標(biāo)包括短期目標(biāo)(改善癥狀、活動(dòng)耐力和生活質(zhì)量)和長(zhǎng)期目標(biāo)(延緩疾病進(jìn)展速率、減少急性加重頻率、降低病死率),目前的慢阻肺治療藥物臨床試驗(yàn)較少關(guān)注GOLD 1級(jí)或CAT評(píng)分<10分的患者,即使少數(shù)對(duì)其關(guān)注的研究也僅是進(jìn)行事后分析。一直以來(lái),早期慢阻肺存在被忽略的現(xiàn)象。慢性阻塞性肺疾?。璺危┑脑\斷和治療前移,是將來(lái)慢阻肺防控的突破。
尋找慢阻肺防控的突破口
由廣州呼吸疾病研究所鐘南山教授團(tuán)隊(duì)2017年9月7日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的文章,研究了噻托溴銨治療早期慢阻肺的臨床療效與安全性。這是在中國(guó)進(jìn)行的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲的安慰劑對(duì)照試驗(yàn),共納入841例GOLD 1級(jí)(輕度)或GOLD 2級(jí)(中度)的慢阻肺患者。
388例噻托溴銨組患者和383例安慰劑組患者納入全分析集,整個(gè)研究期間,噻托溴銨組患者的FEV1明顯高于安慰劑組患者。相比之下,使用支氣管擴(kuò)張劑后,噻托溴銨組FEV1的年均下降量明顯低于安慰劑組。與此同時(shí),噻托溴銨可以減輕慢阻肺患者急性加重次數(shù)、改善生活質(zhì)量,這與國(guó)內(nèi)外其它研究結(jié)果一致。
噻托溴銨緩解早期COPD肺功能下降
在個(gè)體化治療方案的選擇中,早期慢阻肺患者即使不出現(xiàn)癥狀,肺功能下降速率也會(huì)很快,因此在治療過(guò)程中仍需關(guān)注患者的肺功能氣流受限嚴(yán)重程度。
目前為止,尚無(wú)明確有效的藥物能夠延緩肺功能的下降速率。對(duì)于慢阻肺治療的基石藥物L(fēng)AMA噻托溴銨,不同臨床研究由于研究設(shè)計(jì)及樣本量不同,發(fā)現(xiàn)噻托溴銨對(duì)于肺功能下降速率的影響存在差別。有研究報(bào)道,噻托溴銨可以延緩GOLD 2級(jí)慢阻肺患者肺功能下降速率,但與安慰劑相比僅有6 ml/年的差異,不具有臨床意義。
本研究入選的患者是來(lái)自于社區(qū)篩查的慢阻肺患者,I級(jí)占40%,其中70%患者CAT評(píng)分<10.這些患者很少發(fā)生急性加重,較少應(yīng)用藥物治療。在24個(gè)月的治療中,噻托溴銨相對(duì)于安慰劑治療GOLD 1級(jí)和 GOLD 2級(jí)慢阻肺患者,提高了患者的FEV1,降低了使用支氣管擴(kuò)張劑后患者FEV1的下降速率。
目前,噻托溴銨早期干預(yù)是否能夠影響慢阻肺的長(zhǎng)期病程有待進(jìn)一步研究。
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