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NEJM:大部分患者更適合機(jī)械瓣膜,而不是生物瓣膜

作者:楊中華

在美國主動脈瓣或二尖瓣病影響了2.5%的人口,瓣膜置換延長了嚴(yán)重疾病患者的生存時間。人工瓣膜分為機(jī)械瓣或生物瓣,每一種瓣膜都有自己的風(fēng)險和獲益。由于結(jié)構(gòu)性瓣膜退化,生物瓣膜比機(jī)械瓣膜再手術(shù)風(fēng)險更高;但是機(jī)械瓣膜往往需要終生抗凝,這會增加出血和血栓栓塞風(fēng)險。

臨床指南并未對主動脈瓣和二尖瓣人工瓣膜進(jìn)行區(qū)別對待,機(jī)械瓣膜推薦用于年齡小于50歲的患者,生物瓣膜薦用于年齡大于70歲的患者,年齡介于50-70歲者兩種瓣膜皆可以選擇。不過,指南的證據(jù)來自于不充分的證據(jù),來自于現(xiàn)在已經(jīng)不采用瓣膜(30年前采用的瓣膜)的隨機(jī)試驗(yàn)。最近的觀察性研究顯示對于年齡介于50-69歲的患者,不管瓣膜的類型或瓣膜放置的位置,其死亡率是相同的。這些結(jié)果支持年輕人更應(yīng)該使用生物瓣們,但是這些研究未能發(fā)現(xiàn)死亡率的差異。

2017年11月來自斯坦福大學(xué)的Andrew B. Goldstone等在NEJM上公布了他們的回顧性隊(duì)列研究結(jié)果,比較了主動脈瓣和二尖瓣置換術(shù)采用機(jī)械瓣膜和生物瓣膜的長期獲益和風(fēng)險。

該研究的數(shù)據(jù)來自于加利福尼亞1996年到2013年間的數(shù)據(jù),患者皆首次進(jìn)行了主動脈瓣或二尖瓣置換手術(shù),采用了機(jī)械瓣膜或生物瓣膜。觀察指標(biāo)為長期死亡率,再手術(shù)率,卒中和出血。

從1996年到2013年,無論主動脈瓣還是二尖瓣置換術(shù),生物瓣膜的使用率明顯增加;主動脈瓣置換術(shù)采用生物瓣膜的比率從11.5%增加到51.6%,二尖瓣置換術(shù)從16.8%增加到53.7%.在進(jìn)行了主動脈瓣置換術(shù)的患者中,(與采用機(jī)械瓣膜相比)年齡介于45-54歲者采用生物瓣膜與更高的15年死亡率有關(guān)(30.6% vs. 26.4% at 15 years; HR, 1.23; 95% CI, 1.02 to 1.48; P = 0.03),年齡介于55-64歲者未見到這種關(guān)系。在進(jìn)行了二尖瓣置換術(shù)的患者中,(與采用機(jī)械瓣膜相比)年齡介于40-49歲者采用生物瓣膜與更高的死亡率有關(guān)(44.1% vs. 27.1%; HR, 1.88; 95% CI, 1.35 to 2.63; P<0.001),年齡介于50-69歲者也見到這種關(guān)系(50.0% vs. 45.3%; HR, 1.16; 95% CI, 1.04 to 1.30; P = 0.01)。采用生物瓣膜者再手術(shù)率明顯高于采用機(jī)械瓣膜者。采用機(jī)械瓣膜者發(fā)生出血(在一些年齡組)、卒中累積發(fā)生率高于采用生物瓣膜者。

最終作者認(rèn)為與生物瓣膜相比,機(jī)械瓣膜與長期死亡獲益(也就是較低的死亡率)有關(guān);對于二尖瓣置換術(shù)的患者這種關(guān)系一直持續(xù)到70歲,對于主動脈瓣置換術(shù)的患者這種關(guān)系一直持續(xù)到55歲。

原始出處:

Goldstone AB1, Chiu P1, Baiocchi M,et al.Mechanical or Biologic Prostheses for Aortic-Valve and Mitral-Valve Replacement.N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1847-1857. doi: 10.1056/NEJMoa1613792.

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